注冊證編號 蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2230634號
注冊人名稱 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
生產地址 丹陽市丹東工業(yè)園(陵口122省道工業(yè)集中區(qū)12號)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱 超聲霧化器
型號,、規(guī)格 SS-6B
結構及組成 超聲霧化器由霧化水杯,、水槽,、振蕩晶片,、定時電路和風扇組成,基本參數:超聲頻率(1.7±10%)MHz,;最大霧化率≥3mL/min,;輸入功率≤50VA;霧化器正常工作時的整機噪聲≤50dB(A),;霧化器具有定時控制裝置,,其控制時間為0~60min與標稱時間的偏差不大于10%。
適用范圍 供臨床霧化藥液用,。
其他內容
備注
批準日期 2014.05.14
有效期至 2018.05.13
附件
產品標準 YZB/蘇0728-2011 超聲霧化器
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預期用途(體外診斷試劑)
產品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況
注冊人名稱 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
生產地址 丹陽市丹東工業(yè)園(陵口122省道工業(yè)集中區(qū)12號)
代理人名稱
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產品名稱 超聲霧化器
型號,、規(guī)格 SS-6B
結構及組成 超聲霧化器由霧化水杯,、水槽,、振蕩晶片,、定時電路和風扇組成,基本參數:超聲頻率(1.7±10%)MHz,;最大霧化率≥3mL/min,;輸入功率≤50VA;霧化器正常工作時的整機噪聲≤50dB(A),;霧化器具有定時控制裝置,,其控制時間為0~60min與標稱時間的偏差不大于10%。
適用范圍 供臨床霧化藥液用,。
其他內容
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批準日期 2014.05.14
有效期至 2018.05.13
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產品標準 YZB/蘇0728-2011 超聲霧化器
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主要組成成分(體外診斷試劑)
預期用途(體外診斷試劑)
產品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
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