注冊(cè)證編號(hào) 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2230634號(hào) 
注冊(cè)人名稱 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 丹陽(yáng)市丹東工業(yè)園(陵口122省道工業(yè)集中區(qū)12號(hào)) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 超聲霧化器 
型號(hào),、規(guī)格 SS-6B 
結(jié)構(gòu)及組成 超聲霧化器由霧化水杯,、水槽、振蕩晶片,、定時(shí)電路和風(fēng)扇組成,，基本參數(shù)：超聲頻率(1.7±10%)MHz；最大霧化率≥3mL/min,；輸入功率≤50VA；霧化器正常工作時(shí)的整機(jī)噪聲≤50dB(A),；霧化器具有定時(shí)控制裝置,，其控制時(shí)間為0～60min與標(biāo)稱時(shí)間的偏差不大于10%。 
適用范圍 供臨床霧化藥液用,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2014.05.14 
有效期至 2018.05.13 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0728-2011 超聲霧化器 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況