注冊證編號(hào) 陜食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2540047號(hào) 
注冊人名稱 陜西民起電子科技有限公司 
注冊人住所  
生產(chǎn)地址 西安市灞橋區(qū)紡織城狄寨路3號(hào) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機(jī) 
型號(hào)、規(guī)格 S1BPW,、S1BP,、S1BPA 、S1BA,、S2BPW、S2BP 、S2BPA,、S2BA、S3BPW,、 S3BP,、 S3BPA 、S3BA ,、S5BPW ,、S5BP、 S5BPA,、 S5BA 
結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、流量計(jì)和濕化瓶等組成?；緟?shù)：產(chǎn)品在開機(jī)3min后,，其輸出的氧氣濃度≥90%(V/V)，最大產(chǎn)氧量：0-5L/min,；氧濃度≥90%,；所產(chǎn)氧氣應(yīng)無氣味,。具有霧化功能的制氧機(jī)，其霧化率應(yīng)≥0.2mL/min,；具有報(bào)警和定時(shí)功能,。其中適用于高原環(huán)境的型號(hào)為：S1BPA、S1BA,、S2BPA,、S2BA、S3BPA,、S3BA,、S5BPA、S5BA,。 
適用范圍 在醫(yī)生指導(dǎo)下,，該產(chǎn)品供患者吸氧及藥物霧化輔助治療用。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2014.05.29 
有效期至 2018.05.28 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/陜0614-2014《醫(yī)用制氧機(jī)》 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況