注冊(cè)證編號(hào) 湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2540114號(hào) 
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南悅康醫(yī)療器械有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙縣星沙鎮(zhèn)星沙大道10號(hào) 
代理人名稱(chēng)  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用制氧機(jī) 
型號(hào)、規(guī)格 9F50Z,、9F50J,、9F50B,、9F50P,、9F30Z,、9F30J、9F30B,、9F30P 
結(jié)構(gòu)及組成 額定制氧量?jī)?nèi)開(kāi)機(jī)5min,，氧濃度≥91%；二氧化碳含量：≤0.01%,；固體物質(zhì)粒徑：≤10μm,。結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由外殼、氣源過(guò)濾器,、消音器、壓縮機(jī),、安全閥,、散熱器,、電磁閥,、吸附塔、儲(chǔ)氧罐,、調(diào)壓閥、流量調(diào)節(jié)閥、流量計(jì),、氧傳感器,、濕化杯、電路板,、遙控器,、負(fù)離子發(fā)生器、旋塞閥,、氣源接口組成，其中：9F50J,、9F30J不含旋塞閥,、氣源接口，9F50B,、9F30B不含負(fù)離子發(fā)生器,、旋塞閥、氣源接口,，9F50P、9F30P不含遙控器,、負(fù)離子發(fā)生器,、旋塞閥、氣源接口,。 
適用范圍 以空氣為原料,，產(chǎn)生濃度為91%～96%(v/v)的氧氣供缺氧患者給氧用。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2014.06.03 
有效期至 2019.06.02 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/湘0240-2013 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門(mén)  
變更情況