注冊證編號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2540321號 
注冊人名稱 杭州盛大高科技機(jī)電有限公司 
注冊人住所  
生產(chǎn)地址  
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機(jī) 
型號,、規(guī)格 1m3/h(SND-1Y),、2m3/h(SND-2Y)、3m3/h(SND-3Y)、5m3/h(SND-5Y),、6m3/h(SND-6Y),、8m3/h(SND-8Y),、10m3/h(SND-10Y),、12m3/h(SND-12Y)、13m3/h(SND-13Y),、15m3/h(SND-15Y),、16m3/h(SND-16Y)、18m3/h(SND-18Y),、20m3/h(SND-20Y),、21m3/h(SND-21Y)、23m3/h(SND-23Y),、25m3/h(SND-25Y),、26m3/h(SND-26Y)、28m3/h(SND-28Y),、30m3/h(SND-30Y),、31m3/h(SND-31Y),、33m3/h(SND-33Y),、35m3/h(SND-35Y)、36m3/h(SND-36Y),、38m3/h(SND-38Y),、40m3/h(SND-40Y)、41m3/h(SND-41Y),、43m3/h(SND-43Y),、45m3/h(SND-45Y)、46m3/h(SND-46Y),、48m3/h(SND-48Y),、50m3/h(SND-50Y)、51m3/h(SND-51Y),、53m3/h(SND-53Y),、55m3/h(SND-55Y)、56m3/h(SND-56Y),、58m3/h(SND-58Y),、60m3/h(SND-60Y) 
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由空氣壓縮機(jī)、兩級精密過濾器,、高效除油器,、空氣純化干燥機(jī)、PLC控制系統(tǒng),、分子篩吸附塔,、流量計(jì),、過濾器組成。制氧機(jī)開機(jī)30分鐘后,，制氧濃度應(yīng)達(dá)到≥90%,，氧產(chǎn)量應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求；產(chǎn)品正常運(yùn)轉(zhuǎn)時,，噪聲不超過85db(A),；產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 
適用范圍 產(chǎn)品采用變壓吸附法,，用于制取濃度不小于90％的氧氣供多人使用,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2010.05.27 
有效期至 2014.05.26 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2385-2010 《醫(yī)用制氧機(jī)》 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況