注冊證編號 浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2540360號 
注冊人名稱 浙江龍飛實業(yè)股份有限公司 
注冊人住所  
生產(chǎn)地址 浙江省樂清市寧康西路338號 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機 
型號,、規(guī)格 LFY-I-3A-00,、LFY-I-3A-10,、LFY-I-3A-11,、LFY-I-3A-01,、LFY-I-3C,、LFY-I-4A-00,、LFY-I-4A-01,、LFY-I-5A-00,、LFY-I-5A-01,、LFY-I-5C、LFY-I-3F-10,、LFY-I-3F-11,、LFY-I-5F-10、LFY-I-5F-11,、LFY-I-3G-00,、VIGO-PSA-30 
結構及組成 產(chǎn)品由無油空壓機、外塑殼組件,、控制閥組件及分子篩制氧和供氧系統(tǒng)組成,。制氧機流量控制器調(diào)節(jié)旋鈕應靈活，額定供氧流量誤差＜±10%；當氣壓超過0.25 Mpa±0.02Mpa時,，溢氣閥能自動排放,；在溫度為20℃±5℃,氣壓為1.013×105條件下,制氧機產(chǎn)生的氧含量應≥90%(V/V)，應無 
適用范圍 產(chǎn)品供醫(yī)療單位作病員輸氧用,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準日期 2011.07.18 
有效期至 2015.07.18 
附件  
產(chǎn)品標準 YZB/浙 0648-2011 《醫(yī)用制氧機》 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況