注冊(cè)證編號(hào) 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2231237號(hào) 
注冊(cè)人名稱 江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 鎮(zhèn)江市星卯路16號(hào) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 超聲霧化器 
型號(hào),、規(guī)格 W001、W002 
結(jié)構(gòu)及組成 超聲霧化器由主機(jī)(含貯藥槽,、水槽),、波紋管、咬嘴,、鼻炎管或面罩組成,，貯藥槽采用ABS材料制成，波紋管,、咬嘴,、鼻炎管和面罩采用PVC材料制成，按結(jié)構(gòu)型式(單頭,、雙頭)不同分為兩種型號(hào),。基本參數(shù)：超聲工作頻率：1.7MHz±10%,；最大霧化率：≥3mL/min,；定時(shí)范圍：0～60min；霧化杯裝藥容積：≥150ml,；連續(xù)工作時(shí)間：≥4h,。 
適用范圍 適用于藥物超聲霧化氣溶吸入用。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2013.10.18 
有效期至 2017.10.17 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0392-2010 超聲霧化器 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況