注冊(cè)證編號(hào) 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2231365號(hào) 
注冊(cè)人名稱 江蘇遠(yuǎn)燕醫(yī)療設(shè)備有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 丹陽(yáng)市丹東工業(yè)園(陵口122省道工業(yè)集中區(qū)11號(hào)) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 超聲霧化器 
型號(hào)、規(guī)格 402AI 
結(jié)構(gòu)及組成 超聲霧化器由主機(jī),、晶片,、波紋管,、波紋連接頭,、防返流接管組成,，分為單通道,、兩通道兩種型式,。基本參數(shù)：工作頻率：1.7MHz±10%,；最大霧化率：≥3mL/min,；水槽內(nèi)溫度：≤60℃,；噪聲：≤50dB,；連續(xù)工作時(shí)間：≥4h；具備低水位停機(jī)裝置,。 
適用范圍 霧化藥物,，供治療用。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2013.11.08 
有效期至 2017.11.07 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0824-2011 超聲霧化器 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門(mén)  
變更情況