注冊證編號 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2230698號 
注冊人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 
注冊人住所  
生產(chǎn)地址 丹陽市云陽工業(yè)園 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 超聲霧化器 
型號,、規(guī)格 402A,、402AⅠ,、402B,、402C、402D 
結(jié)構(gòu)及組成 超聲霧化器主要由外殼,、風(fēng)扇,、電路板、霧化杯,、晶片,、定時器、波紋管組成,，按外觀結(jié)構(gòu)不同分為5種規(guī)格,。霧化器分兩通道和單通道兩種，402A是雙管接頭霧化,，其它均為單頭霧化,。性能參數(shù)：工作頻率1.7MHz±10％；最大霧化率不小于3mL/min,；水槽內(nèi)溫度不大于60℃,；工作噪聲不大于A聲級50dB；連續(xù)工作時間不小于4h,；定時器定時控制范圍為0～60min,，時間的偏差不大于10％。 
適用范圍 霧化藥物成氣溶膠,供吸入治療用,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2013.06.19 
有效期至 2017.06.18 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0381-2009超聲霧化器 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況