注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540722號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、臺(tái)車,、濕化器及呼吸回路組成,。呼吸頻率：1次/分～80次/分；±10%,。潮氣量：50ml～100ml,，±10ml； 100ml～2200ml,，±10%,。呼氣末正壓力：0或3cmH2O～20cmH2O ，±2.5cmH2O,。氧濃度（僅適用于Achieva PSO2）：21%～100%,，±10%。最大安全壓力：＜90cmH2O,，±10cmH2O,。各型號(hào)區(qū)別見(jiàn)附件。
產(chǎn)品適用范圍 此設(shè)備是用來(lái)為兒科（病人體重應(yīng)不低于11磅{5千克}）以及需要正壓機(jī)械呼吸的成人患者治療提供呼吸支持,。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.05.18
有效期截止日 2008.05.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett Division.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588, USA.
生產(chǎn)場(chǎng)所 New Mervue Industrial Park, Michael Collins Road, Mervue, Galway Ireland.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號(hào) Achieva, Achieva PS, Achieva PSO2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2082《Archieva呼吸機(jī)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、臺(tái)車,、濕化器及呼吸回路組成,。呼吸頻率：1次/分～80次/分；±10%,。潮氣量：50ml～100ml,，±10ml； 100ml～2200ml,，±10%,。呼氣末正壓力：0或3cmH2O～20cmH2O ，±2.5cmH2O,。氧濃度（僅適用于Achieva PSO2）：21%～100%,，±10%。最大安全壓力：＜90cmH2O,，±10cmH2O,。各型號(hào)區(qū)別見(jiàn)附件。
產(chǎn)品適用范圍 此設(shè)備是用來(lái)為兒科（病人體重應(yīng)不低于11磅{5千克}）以及需要正壓機(jī)械呼吸的成人患者治療提供呼吸支持,。
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批準(zhǔn)日期 2004.05.18
有效期截止日 2008.05.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett Division.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588, USA.
生產(chǎn)場(chǎng)所 New Mervue Industrial Park, Michael Collins Road, Mervue, Galway Ireland.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號(hào) Achieva, Achieva PS, Achieva PSO2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2082《Archieva呼吸機(jī)》
附件
