注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461991號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士普魯斯外科植入物有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括：SL-PLUS無骨水泥柄,，材料為鍛造鈦合金,；BICON-PLUS臼杯和PLUS-FIT臼杯，材料均為純鈦,；BICON-PLUS臼襯,、EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯,，材料均為超高分子聚乙烯,；以及普通金屬球頭和PLUSMET專用球頭，材料均為鍛造鈷鉻鉬,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)
注冊代理 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.21
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PLUS Endoprothetik AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產(chǎn)場所 瑞士紅十字市 埃倫街4b號(hào) Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） SL-PLUS 非骨水泥全髖置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3269-46《SL-PLUS＠非骨水泥全髖置換系統(tǒng)》
附件