注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402629號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 由人血清制備的,，采用乙二醇將其穩(wěn)定
產(chǎn)品適用范圍 用于美國貝克曼庫爾特有限公司的SYCHRON系統(tǒng)TBIL或DBIL試劑一起配合使用,，對TBIL與DBIL進行校準
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特試驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300N.HARBORBOULEVARD.P.O.BOX 100,FULLERTON,CA USA 92834-3100
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） SYNCHRON系統(tǒng)膽紅素校準品
產(chǎn)品名稱（英文） Bilirubin CAL
規(guī)格型號 465915
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1388-2005《SYNCHRON系統(tǒng)膽紅素校準品（Bilirubin CAL)》
附件