注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452718號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、監(jiān)視器,、血液泵,、透析泵,、替代泵,、過濾泵,、肝素泵、稱重系統(tǒng)（天平）,、加熱
器,、漏血檢測器、空氣檢測器,、壓力傳感器,、輸液桿和管
路導(dǎo)引等構(gòu)成。治療方式包括緩慢連續(xù)性超濾(SCUF),、連
續(xù)性靜脈血液過濾(CVVH),、高強(qiáng)度連續(xù)性靜脈血液過濾
(HV-CVVH)、連續(xù)性靜脈血液透析(CVVHD),、連續(xù)性靜脈血
液透析過濾(CVVHDF),、膜漿分離(MPS) 和血液灌注(HP)。
不包含治療機(jī)所用血液管路等一次性使用耗品
 
產(chǎn)品適用范圍 用于急性腎功能衰竭和酒精中毒進(jìn)行以下方式治療：緩慢連續(xù)性超濾,、連續(xù)性靜脈血液過濾,、高強(qiáng)度連續(xù)性靜脈血液過濾、連續(xù)性靜脈血液透析,、連續(xù)性靜脈血液透析過濾,、膜漿分離以及血液灌注。
注冊代理 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.20
有效期截止日 2009.09.19
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fresenius Medical Care AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Else-Kroner-Str.1, D-61352 Bad Homburg
生產(chǎn)場所 Else-Kroner-Str.1, D-61352 Bad Homburg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 急性透析和體外血液治療機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Machines for acute dialysis and extracorporeal blood treatment
規(guī)格型號 MultiFiltrate
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1687-2005《急性透析和體外血液治療機(jī) MultiFiltrate 》
附件