注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3451074號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由外殼,、空心纖維和接頭組成，主要構(gòu)成材料為聚碳酸酯,、聚亞氨酯等,。
產(chǎn)品適用范圍 空心纖維透析器的HE型用于成人慢性血液透析；SMC型配合H.E.L.P血脂分離機用于血漿透析,。
注冊代理 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） B.Braun Medizintechnologie GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Schwarzenberger Weg 73 - 79,，D-34212 Melsungen
生產(chǎn)場所 Bellco s.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO) - Italy; Bellco s.r.l., Strada Crescentino, 13040 Saluggia (VC) - Italy; B. Braun Carex S.p.A.,
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 空心纖維透析器
產(chǎn)品名稱（英文） Diacap HE/ SMC Dialyzer
規(guī)格型號 HE 1200, HE 1400, HE 1700, SMC 1.8
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0599－2005《空心纖維透析器》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由外殼,、空心纖維和接頭組成，主要構(gòu)成材料為聚碳酸酯,、聚亞氨酯等,。
產(chǎn)品適用范圍 空心纖維透析器的HE型用于成人慢性血液透析；SMC型配合H.E.L.P血脂分離機用于血漿透析,。
注冊代理 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） B.Braun Medizintechnologie GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Schwarzenberger Weg 73 - 79,，D-34212 Melsungen
生產(chǎn)場所 Bellco s.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO) - Italy; Bellco s.r.l., Strada Crescentino, 13040 Saluggia (VC) - Italy; B. Braun Carex S.p.A.,
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 空心纖維透析器
產(chǎn)品名稱（英文） Diacap HE/ SMC Dialyzer
規(guī)格型號 HE 1200, HE 1400, HE 1700, SMC 1.8
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0599－2005《空心纖維透析器》
附件
