注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460847號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Wallstent RX快速交換膽道金屬支架由可植入金屬支架和Rapid Exchange Unistep Plus推送系統(tǒng)組成,。支架由含鉭絲的鈷基超合金制成,，帶或不帶Permalume覆膜,，Permalume覆膜材料為硅酮聚合物,。覆膜支架的兩端各為長度約為5mm的裸金屬編織物。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療由于惡性腫瘤引起的膽道狹窄,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 帶/不帶Permalume覆膜的Wallstent RX快速交換膽道金屬支架
產(chǎn)品名稱（英文） Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0577-2005《帶/不帶PERMALUMETM覆膜的WALLSTENTTMRX快速交換膽道金屬支架》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Wallstent RX快速交換膽道金屬支架由可植入金屬支架和Rapid Exchange Unistep Plus推送系統(tǒng)組成,。支架由含鉭絲的鈷基超合金制成,，帶或不帶Permalume覆膜,，Permalume覆膜材料為硅酮聚合物,。覆膜支架的兩端各為長度約為5mm的裸金屬編織物。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療由于惡性腫瘤引起的膽道狹窄,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 帶/不帶Permalume覆膜的Wallstent RX快速交換膽道金屬支架
產(chǎn)品名稱（英文） Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0577-2005《帶/不帶PERMALUMETM覆膜的WALLSTENTTMRX快速交換膽道金屬支架》
附件
