注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402390號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成,；試劑1:小瓶A和B中為抗體試劑,，內(nèi)含抗奎尼丁單克隆抗體,、PH 7.5,、防腐劑,、穩(wěn)定劑,； 試劑2:小瓶C中為示蹤劑,，內(nèi)含熒光素標(biāo)記的奎尼丁派生物,、PH 7.5、防腐劑、穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),。適用于對(duì)血漿或者肝素化抗凝血清中奎尼丁的濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 奎尼丁診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA QUINIDINE
規(guī)格型號(hào) 200個(gè)測(cè)試,，貨號(hào)：20737909
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1398-2005《奎尼丁診斷試劑盒》
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