注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402733號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分：試劑A：TRIS緩沖液（50.00mmol/l）,，α－酮戊二酸（15.00mmol/l）,尿素酶（≧1000U/l）,谷氨酸脫氫酶（≧5.4KU/l），試劑B：NADH（0.18mmol/l）,標(biāo)準(zhǔn)液（8.32mmol/l）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測人血清,、血漿或尿液中尿素的含量。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素檢測試劑盒(動力學(xué)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Urea UV fluid (5+1)
規(guī)格型號 produci#:UF01717120,試劑A：5×100ml,，試劑B：5×20ml,標(biāo)準(zhǔn)液：1×5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2660-40-2004 《尿素檢測試劑盒（動力學(xué)法）》
附件