注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461838號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架和推送器組成。頸動(dòng)脈支架Wallstent為自膨性支架,，由鉭質(zhì)芯絲和DFT單纖維合金絲制成，編織成管網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),。推送器為MONORAIL型，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于頸總動(dòng)脈（CCA）,、頸內(nèi)動(dòng)脈（ICA）和頸動(dòng)脈分支狹窄的治療。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ballybrit Business Park, Galway, 愛(ài)爾蘭
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 頸動(dòng)脈支架(單軌型)
產(chǎn)品名稱（英文） Carotid Wallstent Monorail
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0764-2005《頸動(dòng)脈支架》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架和推送器組成。頸動(dòng)脈支架Wallstent為自膨性支架,，由鉭質(zhì)芯絲和DFT單纖維合金絲制成，編織成管網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),。推送器為MONORAIL型，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于頸總動(dòng)脈（CCA）,、頸內(nèi)動(dòng)脈（ICA）和頸動(dòng)脈分支狹窄的治療。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ballybrit Business Park, Galway, 愛(ài)爾蘭
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 頸動(dòng)脈支架(單軌型)
產(chǎn)品名稱（英文） Carotid Wallstent Monorail
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0764-2005《頸動(dòng)脈支架》
附件
