注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461486號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金,，表面為多微孔純鈦涂層,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于腰椎椎間固定融合。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesculap AG & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） PROSPACE椎間融合器
產(chǎn)品名稱（英文） PROSPACE PLIF System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3885-46-2004《PROSPACE椎間融合器系統(tǒng)》
附件