注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460850號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由純鈦制成的網(wǎng),、環(huán)以及Ti6Al4V鈦合金制成的螺釘,、端蓋組成,。其中鈦網(wǎng)有圓形鈦網(wǎng),、橢圓形鈦網(wǎng),、腎形鈦網(wǎng)三種結(jié)構(gòu),。
 
產(chǎn)品適用范圍 與輔助內(nèi)固定配合使用,，適用于脊柱（T1-L5）錐體置換和重新恢復(fù)因腫瘤及/或骨折引起的病變或受損錐體而丟失的高度,。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鈦網(wǎng)融合器
產(chǎn)品名稱（英文） PRYAMSHE C Titanium Mesh
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3918-46-2004《鈦網(wǎng)融合器》
附件