注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460572號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由PTCA導(dǎo)管和支架組成,。其中支架預(yù)裝在血管成形導(dǎo)管上。支架材料：316L不銹鋼，依據(jù)是ASTM F138-97,。球囊導(dǎo)管的材料為聚酰胺混合物、聚碳酸酯等,。
產(chǎn)品適用范圍 INVASTENT VOLO冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)對(duì)非連續(xù)的或再狹窄為特征的無(wú)癥狀缺血性心臟疾病患者進(jìn)行治療（參考的血管直徑從2.5到4.0mm）,。
注冊(cè)代理 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.28
有效期截止日 2009.03.27
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Invatec S.r.l.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Martiri della Liberta＇7 , I-25030 Roncadelle(BS)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Martiri della Liberta＇7 , I-25030 Roncadelle(BS)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Coronary Stent Delivery System
規(guī)格型號(hào) PTCA INVASTENT VOLO（目錄編號(hào)見附件）
 
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB／ITA 0574-2005《冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)》
附件