2015年是我國醫(yī)療行業(yè)的政策年,國家扶持政策密集出臺,,醫(yī)療健康領(lǐng)域成為“十三五”規(guī)劃中的重要部分,相關(guān)行業(yè)也得到了較高的關(guān)注度,。而在資本市場中,,也掀起了養(yǎng)老大健康產(chǎn)業(yè)主題的炒作浪潮。
在2016年“健康中國”落地深化的背景下,,A股哪些板塊和公司又面臨怎樣的機遇,?記者結(jié)合醫(yī)療產(chǎn)業(yè)多位權(quán)威專家意見,,梳理出醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)中三大核心板塊,分別為創(chuàng)新研發(fā),、精準醫(yī)療以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,,這三大板塊或?qū)⒃?016年為投資者帶來明朗的投資機會。
“健康中國”戰(zhàn)略下,,增強新藥創(chuàng)新研發(fā)能力成為主要任務,。創(chuàng)新藥能夠減少對醫(yī)療服務的需求,改善中國人民的健康,,且能夠緩解醫(yī)療服務供給不足的壓力,。因此,創(chuàng)新藥對于醫(yī)療大健康的意義可見一斑,。
2016年,,藥品審評審批改革將加速,而2015年CFDA(食藥監(jiān)總局)發(fā)布“史上最嚴自查令”,,著力藥品注冊申請積壓問題,,藥品注冊申請積壓問題解決后,為一些質(zhì)量過硬的創(chuàng)新藥加快審核讓開了道路,。
創(chuàng)新藥:藥審改革全面揭幕 17個品種審評將優(yōu)先
清理藥品注冊積壓
2015年7月,,CFDA決定對1622個已申報生產(chǎn)或進口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查,如今整個藥品注冊申請整頓正在持續(xù)進行中,,已有超過150家企業(yè)主動提出撤回藥品注冊申請,。中泰證券出具報告認為,清理積壓,、引導創(chuàng)新,、提升標準是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展源頭(研發(fā)提升競爭力)最大、最深入,、雷厲風行的一次改革,,是對于鼓勵新藥研發(fā)任務最有力的政策支持。
此前,,創(chuàng)新藥審評審批過慢,,是我國創(chuàng)新藥發(fā)展緩慢的嚴重問題。揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人曾提到:“藥品審批遲滯現(xiàn)象多年來一直被詬病,,一個新藥的審批可能要花兩年到五年的時間,,長一點的甚至要八年。這樣的速度讓新藥變成老藥,,跟不上百姓的需求,,也阻礙著新藥的研發(fā)工作,?!?/p>
因此,,在整個健康產(chǎn)業(yè)大發(fā)展的背景下,創(chuàng)新藥研發(fā)應該放在極為重要的位置,,而2015年從臨床試驗自查核查,、藥品加速審評到藥械審批制度改革意見等一系列政策組合拳,也彰顯了有關(guān)方面對藥審制度改革的決心,。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣向記者表示,,2016年藥審改革肯定會加快,在2015年CFDA加大力度清理完不合格的藥品注冊申請后,,無論是仿制藥還是新藥,,這個通道都在逐漸打開。并且,,對于有重大戰(zhàn)略意義的例如腫瘤藥,、傳染病藥等,通過綠色通道可以縮短審評時間,。
史立臣還表示,,目前CFDA藥品審評這一塊工作人員缺乏,據(jù)說將增加人手,,但所有藥品審核都放在CFDA,,也為其帶來了較大負擔,因此建議可以將藥品初審放到各省的食藥監(jiān)局,,他們完成之后,,再往總局上報。
新藥研發(fā)關(guān)注腫瘤藥
藥審改革落地,,為相關(guān)有扎實研發(fā)功底的上市公司帶來了良機,。
國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項擬推薦優(yōu)先審評的藥物品種公示》,擬推薦17個專項支持的藥物品種為優(yōu)先審評品種,。在這一清單中,,最大受益者就是腫瘤藥。
恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)創(chuàng)新藥的龍頭,,建立了完善的創(chuàng)新藥研發(fā)體系,。公司在美國以及國內(nèi)的上海、成都和連云港建有四大研究中心和一個臨床醫(yī)學部,。公司每年研發(fā)費用在化藥企業(yè)里排名第一,,占比持續(xù)不低于8%。
在抗腫瘤藥中,,恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)首個申報免疫檢查點抑制劑PD-1單抗的企業(yè),,并獲得國際認可,同時,,還布局了阿帕替尼,、法米替尼,、吡咯替尼等小分子靶向藥,抗腫瘤輔助用藥19K,,單抗藥物偶聯(lián)物ADC等一系列品種,。此外,公司在心腦血管,、麻醉,、免疫領(lǐng)域等也布有強大的研發(fā)管線。
康弘藥業(yè)盡管是2015年新上市不久的公司,,在新藥研發(fā)領(lǐng)域卻非常出色,。以康柏西普眼用注射液(朗沐)為代表的生物藥開始崛起,成為公司新的利潤增長點,。朗沐2014年3月上市,,當年銷售額7400萬元,增長勢頭強勁,,申萬宏源預計2015年有望突破4萬支,,未來具備成為10億元重磅產(chǎn)品的潛質(zhì)。
康弘藥業(yè)在核心治療領(lǐng)域也不乏重磅產(chǎn)品,。公司在研品種定位于眼科,、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及消化系統(tǒng)等核心治療領(lǐng)域,涉及10個品種,。這些品種未來上市后,,預計不僅能夠與現(xiàn)有品種形成有效協(xié)同,提升公司盈利能力,,而且部分品種市場空間巨大,。
與此同時,海思科,、香雪制藥,、北陸藥業(yè)等也在積極布局中。