2015年是我國醫(yī)療行業(yè)的政策年,,國家扶持政策密集出臺(tái),醫(yī)療健康領(lǐng)域成為“十三五”規(guī)劃中的重要部分,,相關(guān)行業(yè)也得到了較高的關(guān)注度。而在資本市場中,,也掀起了養(yǎng)老大健康產(chǎn)業(yè)主題的炒作浪潮。
在2016年“健康中國”落地深化的背景下,,A股哪些板塊和公司又面臨怎樣的機(jī)遇?記者結(jié)合醫(yī)療產(chǎn)業(yè)多位權(quán)威專家意見,,梳理出醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)中三大核心板塊,分別為創(chuàng)新研發(fā),、精準(zhǔn)醫(yī)療以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,,這三大板塊或?qū)⒃?016年為投資者帶來明朗的投資機(jī)會(huì)。
“健康中國”戰(zhàn)略下,,增強(qiáng)新藥創(chuàng)新研發(fā)能力成為主要任務(wù),。創(chuàng)新藥能夠減少對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求,改善中國人民的健康,,且能夠緩解醫(yī)療服務(wù)供給不足的壓力。因此,,創(chuàng)新藥對(duì)于醫(yī)療大健康的意義可見一斑。
2016年,,藥品審評(píng)審批改革將加速,而2015年CFDA(食藥監(jiān)總局)發(fā)布“史上最嚴(yán)自查令”,,著力藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓問題,藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓問題解決后,,為一些質(zhì)量過硬的創(chuàng)新藥加快審核讓開了道路,。
創(chuàng)新藥:藥審改革全面揭幕 17個(gè)品種審評(píng)將優(yōu)先
清理藥品注冊(cè)積壓
2015年7月,,CFDA決定對(duì)1622個(gè)已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查,,如今整個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)整頓正在持續(xù)進(jìn)行中,,已有超過150家企業(yè)主動(dòng)提出撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng),。中泰證券出具報(bào)告認(rèn)為,清理積壓,、引導(dǎo)創(chuàng)新,、提升標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展源頭(研發(fā)提升競爭力)最大,、最深入、雷厲風(fēng)行的一次改革,,是對(duì)于鼓勵(lì)新藥研發(fā)任務(wù)最有力的政策支持,。
此前,創(chuàng)新藥審評(píng)審批過慢,,是我國創(chuàng)新藥發(fā)展緩慢的嚴(yán)重問題,。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人曾提到:“藥品審批遲滯現(xiàn)象多年來一直被詬病,,一個(gè)新藥的審批可能要花兩年到五年的時(shí)間,長一點(diǎn)的甚至要八年,。這樣的速度讓新藥變成老藥,,跟不上百姓的需求,,也阻礙著新藥的研發(fā)工作?!?/p>
因此,,在整個(gè)健康產(chǎn)業(yè)大發(fā)展的背景下,創(chuàng)新藥研發(fā)應(yīng)該放在極為重要的位置,,而2015年從臨床試驗(yàn)自查核查、藥品加速審評(píng)到藥械審批制度改革意見等一系列政策組合拳,,也彰顯了有關(guān)方面對(duì)藥審制度改革的決心。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣向記者表示,,2016年藥審改革肯定會(huì)加快,,在2015年CFDA加大力度清理完不合格的藥品注冊(cè)申請(qǐng)后,,無論是仿制藥還是新藥,這個(gè)通道都在逐漸打開,。并且,,對(duì)于有重大戰(zhàn)略意義的例如腫瘤藥、傳染病藥等,,通過綠色通道可以縮短審評(píng)時(shí)間,。
史立臣還表示,,目前CFDA藥品審評(píng)這一塊工作人員缺乏,,據(jù)說將增加人手,但所有藥品審核都放在CFDA,,也為其帶來了較大負(fù)擔(dān),因此建議可以將藥品初審放到各省的食藥監(jiān)局,,他們完成之后,再往總局上報(bào),。
新藥研發(fā)關(guān)注腫瘤藥
藥審改革落地,為相關(guān)有扎實(shí)研發(fā)功底的上市公司帶來了良機(jī),。
國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)的藥物品種公示》,,擬推薦17個(gè)專項(xiàng)支持的藥物品種為優(yōu)先審評(píng)品種,。在這一清單中,最大受益者就是腫瘤藥,。
恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)創(chuàng)新藥的龍頭,,建立了完善的創(chuàng)新藥研發(fā)體系,。公司在美國以及國內(nèi)的上海,、成都和連云港建有四大研究中心和一個(gè)臨床醫(yī)學(xué)部。公司每年研發(fā)費(fèi)用在化藥企業(yè)里排名第一,,占比持續(xù)不低于8%,。
在抗腫瘤藥中,,恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)首個(gè)申報(bào)免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1單抗的企業(yè),,并獲得國際認(rèn)可,,同時(shí),,還布局了阿帕替尼,、法米替尼,、吡咯替尼等小分子靶向藥,抗腫瘤輔助用藥19K,,單抗藥物偶聯(lián)物ADC等一系列品種,。此外,公司在心腦血管,、麻醉,、免疫領(lǐng)域等也布有強(qiáng)大的研發(fā)管線。
康弘藥業(yè)盡管是2015年新上市不久的公司,,在新藥研發(fā)領(lǐng)域卻非常出色,。以康柏西普眼用注射液(朗沐)為代表的生物藥開始崛起,,成為公司新的利潤增長點(diǎn),。朗沐2014年3月上市,,當(dāng)年銷售額7400萬元,,增長勢頭強(qiáng)勁,,申萬宏源預(yù)計(jì)2015年有望突破4萬支,未來具備成為10億元重磅產(chǎn)品的潛質(zhì)。
康弘藥業(yè)在核心治療領(lǐng)域也不乏重磅產(chǎn)品,。公司在研品種定位于眼科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及消化系統(tǒng)等核心治療領(lǐng)域,,涉及10個(gè)品種,。這些品種未來上市后,,預(yù)計(jì)不僅能夠與現(xiàn)有品種形成有效協(xié)同,提升公司盈利能力,,而且部分品種市場空間巨大。
與此同時(shí),,海思科,、香雪制藥、北陸藥業(yè)等也在積極布局中,。