注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3210475號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙腔頻率應(yīng)答心臟起博器。起博模式：
DDDR-DDD-VDDR-VDD-DDIR-DDI-DVIR-DVI-DOOR-DOO-VVIR-
VVI-VVTR-VVT-VOOR-VOO-AAIR-AATR-AAT-AOOR-AOO,；基本
頻率：40-120ppm，步長(zhǎng)5ppm,；基本間期500-1500ms,；房
室延遲：60-300ms,；心房不應(yīng)期：160-480ms,，步長(zhǎng)
40ms,；心房室不應(yīng)期：200-440ms,，步長(zhǎng)40ms；心房靈敏
度+/-：0.4-4mV,步長(zhǎng)0.4mV,；心室靈敏度+/-：1-10mV,，
步長(zhǎng)1mV；脈沖幅度：1.3-2.7-4.0-5.4-6.8V,；脈沖寬度
：0.1-1ms，步長(zhǎng)0.1ms,。
 
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,，用于治療慢性心率失常。
注冊(cè)代理 香港太平洋醫(yī)療器材(中國(guó))有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港太平洋醫(yī)療器材(中國(guó))有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2002.04.29
有效期截止日 2006.04.28
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sorin Biomedica Cardio S.P.A
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino-13040 Saluggia(VC),Italy.
生產(chǎn)場(chǎng)所  
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱（英文） Pacemaker
規(guī)格型號(hào) MINISWING DR1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《植入式心臟起搏器》
附件