注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3453128號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)包括顯示器,、鍵盤、監(jiān)測(cè)器,、壓力測(cè)定器,、離心機(jī)、傳感器等部件及掛物架組成,。不包括一次性管路耗材,。
產(chǎn)品適用范圍 用于采集獻(xiàn)血者血液成分、治療性血液分離和治療性血漿替換,。
注冊(cè)代理 費(fèi)森尤斯卡比（北京）科技開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fresenius HemoCare GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-61346 Bad Homburg,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hafenstraβe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血細(xì)胞分離機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Blood Cell Separator
規(guī)格型號(hào) COM.TEC
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1403-2005《COM.TEC血細(xì)胞分離機(jī)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)包括顯示器,、鍵盤、監(jiān)測(cè)器,、壓力測(cè)定器,、離心機(jī)、傳感器等部件及掛物架組成,。不包括一次性管路耗材,。
產(chǎn)品適用范圍 用于采集獻(xiàn)血者血液成分、治療性血液分離和治療性血漿替換,。
注冊(cè)代理 費(fèi)森尤斯卡比（北京）科技開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fresenius HemoCare GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-61346 Bad Homburg,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hafenstraβe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血細(xì)胞分離機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Blood Cell Separator
規(guī)格型號(hào) COM.TEC
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1403-2005《COM.TEC血細(xì)胞分離機(jī)》
附件
