注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541459號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機（M-5491-00）,、電源線（M-5491-08,、M-5491-14）組成,。是用于灌注液傳送的蠕動
泵,。*低流量模式液流速度范圍1-5ml/min,，高流量模式液
流速度范圍5-60ml/min，增量均為1ml/min,；液流速度精
度：6-35ml/min時,，精度為-5%/+15%，1-5ml/min及
36-60ml/min時,，精度為-10%/+20%,；最大操作回壓：在
30ml/min條件下為35PSI（241.3kPa）。
 
產(chǎn)品適用范圍 主要用于灌注液的傳送,，不得作為血液凈化設(shè)備輔助裝置使用,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.19
有效期截止日 2008.08.18
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosense Webster, Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 3333 Diamond Canyon RD. Diamond Bar， CA 91765,，USA
生產(chǎn)場所 3333 Diamond Canyon RD. Diamond Bar,， CA 91765，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） CoolFlow灌注泵
產(chǎn)品名稱（英文） CoolFlow Irrigation Pump
規(guī)格型號 CFP001,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 773-45《灌注泵》
附件