注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402924號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：磷酸鹽緩沖溶液（0.05mol/L）,，含有氯化鈉（8.5g/L）和Thesit（50g/L）,，1瓶，5mL,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于輔助在BN*系統(tǒng)上對(duì)抗凝血酶III、載脂蛋白A-1,、載脂蛋白B,、C1抑制劑、纖維蛋白原
,、IgA,、IgM、IgG2,、IgG4,、纖溶酶原、前白蛋白,、用相應(yīng)
N抗血清的視黃醇結(jié)合蛋白,、用高敏C反應(yīng)蛋白試劑的C反
應(yīng)蛋白、乳膠方法的IgG3和IgG4以及在Lipo-Partigen實(shí)
驗(yàn)臺(tái)上通過放射免疫擴(kuò)散法（RID）對(duì)載脂蛋白A-1進(jìn)行定
量免疫化學(xué)測(cè)定,。
 
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） N 輔助試劑/沉淀劑
產(chǎn)品名稱（英文） N Supplementary Reagent/Precipitation
規(guī)格型號(hào) REF OUMU15：5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1791-2005《N輔助試劑/沉淀劑》
附件