注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402144號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 見附頁
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)用于臨床檢測血清中自身免疫抗體ANA的含量。
注冊(cè)代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市炬英生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IMTEC Immundiagnostika GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生產(chǎn)場所 Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體酶聯(lián)免疫定量檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Enzyme Immunoassay for the quantitatvie determination of antinuclear antibodies
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒; REF：TC60001
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0135-2005《抗核抗體ELISA定量檢測試劑盒標(biāo)準(zhǔn)》
附件