注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402841號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì)，含＜0.1%疊氮鈉,，和
0.5%ProClin**300,含0.0μg/L的BAP,。S1,S2,S3,S4,S5：
含表面活性劑的小牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì)，相應(yīng)
含有大約7,，15,，30，60和120μg/mL濃度水平的人BAP，
含＜0.1%疊氮鈉,，和0.5%ProClin**300,。定標(biāo)卡：1個(gè)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對(duì)骨堿性磷酸酶檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線(xiàn),，以便定量測(cè)定人血清和血漿中的骨堿性磷酸酶水平,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨堿性磷酸酶定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Ostase Calibrator
規(guī)格型號(hào) 37305
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1620－2005《骨堿性磷酸酶定標(biāo)液》
附件
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì)，含＜0.1%疊氮鈉,，和
0.5%ProClin**300,含0.0μg/L的BAP,。S1,S2,S3,S4,S5：
含表面活性劑的小牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì)，相應(yīng)
含有大約7,，15,，30，60和120μg/mL濃度水平的人BAP，
含＜0.1%疊氮鈉,，和0.5%ProClin**300,。定標(biāo)卡：1個(gè)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對(duì)骨堿性磷酸酶檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線(xiàn),，以便定量測(cè)定人血清和血漿中的骨堿性磷酸酶水平,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨堿性磷酸酶定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Ostase Calibrator
規(guī)格型號(hào) 37305
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1620－2005《骨堿性磷酸酶定標(biāo)液》
附件
