注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402333號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片成分：固化的鼠單克隆抗苯巴比妥－過氧化物酶結(jié)合物抗體，苯巴比妥－辣根過氧化物酶結(jié)合物，咪唑染色劑,。其它成份有粘合劑,，緩沖劑，表面活性劑,，聚合交叉連接劑,，聚合珠狀物和穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測試血清,，血漿中的苯巴比妥濃度
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 苯巴比妥干片
產(chǎn)品名稱（英文） PHBR　Slide
規(guī)格型號 REF 8221384（90片）
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 1704-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 苯巴比妥干片》
附件