注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461895號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 該產品由人工股骨柄、人工股骨頭,、髖臼,、螺釘、內襯和雙動頭部件組成,。部件可組合成全髖
關節(jié),、半髖關節(jié)。其中股骨柄基體材料采用Ti6Al4V鈦合
金,，表面為Al2O3或和HA涂層,；雙動頭由外層金屬球面和
內襯組成，其中外層金屬球面材料采用（ISO 5832-1）不
銹鋼,，內襯材料采用超高分子量聚乙烯,；人工股骨頭（球
頭）、螺釘材料采用（ISO 5832-1）不銹鋼,；髖臼外杯基
體材料采用（ISO 5832-1）不銹鋼,，表面為Al2O3和HA涂
層；髖臼內襯材料采用超高分子量聚乙烯,。
 
產品適用范圍 一般適用于相對年輕,、骨質條件較好的患者髖關節(jié)置換。也可于同一系列骨水泥髖關節(jié)組件配合,，作為混合型髖關節(jié)使用,，通常適用于骨質條件較好的患者髖關節(jié)置換。
注冊代理 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司
售后服務機構 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） SERF
生產廠地址（中文） 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France
生產場所 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） Serf人工髖關節(jié)假體(非骨水泥型)
產品名稱（英文） Serf Hip Endoprosthesis Implants
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/FRC 1547-64-2004《Serf人工髖關節(jié)假體》
附件