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●藥品專家稱任何藥都可能出現(xiàn)副作用,，尼美舒利只是其中之一●省食品藥品監(jiān)管局：2002年至今未有該藥致兒童死亡案例報告
“這種說法沒有具體問題具體分析,，如果是在說明書推薦劑量下使用的話,，不良反應(yīng)較為少見。”國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心顧問孫忠實教授昨日在接受新快報記者獨家專訪時表示,，對尼美舒利冠以“奪命退燒藥”的頭銜是一種“不全面”的做法,。
上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心技術(shù)總監(jiān)杜文民昨日亦對媒體表示，“我國藥監(jiān)部門從未發(fā)布過尼美舒利的相關(guān)警示通知,。”而記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局也了解到,，在2002年1月1日至2011年2月16日間，并未監(jiān)測到有尼美舒利導(dǎo)致兒童死亡的案例報告,。
既然各方都對尼美舒利致死采取謹慎態(tài)度,，那么“奪命退燒藥”一說究竟從何而來？而對比同類藥,，究竟尼美舒利的副作用程度幾何,？
緣起央視報道忽被重炒
事件緣起于去年11月26日舉辦的兒童用藥安全國際論壇。當時中央電視臺《新聞直播間》就此進行報道表示,，與會專家表示,，兒童應(yīng)慎用解熱鎮(zhèn)痛藥,，其中重點提到在利用尼美舒利時,，對中樞神經(jīng)及肝臟造成損傷的案例頻頻出現(xiàn),。
該報道同時引述了與會專家的演講內(nèi)容中顯示，根據(jù)中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù),，尼美舒利在中國上市的6年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件的發(fā)生,，甚至有數(shù)起死亡病例。
今年2月,，該事件忽然被重新提起,，并被更多媒體爭相報道解讀，而且矛頭直指尼美舒利,。值得一提的是,，當時央視播出的標題是“兒童慎用解熱鎮(zhèn)痛藥”，并沒有使用“奪命退燒藥”一詞,，但因為有提及“甚至有數(shù)起死亡病例”,，因此在媒體隨后的報道中，尼美舒利便被冠之以“奪命退燒藥”這一聳人名號,。
“藥監(jiān)部門未發(fā)布過警示”
既然焦點集中在“甚至有數(shù)起死亡病例”一事上,，記者昨日致電中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心求證時，相關(guān)電話一直無人接聽,。不過昨日,，上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心技術(shù)總監(jiān)杜文民在接受電視媒體采訪表示，“世界各國對藥品使用的規(guī)定不盡相同,，我國藥監(jiān)部門從未發(fā)布過尼美舒利的相關(guān)警示通知,。”
國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品評價中心顧問孫忠實昨日對記者表示，有三類情況或會致使兒童死亡,。一是聯(lián)合用藥,，在服用尼美舒利(或其它退燒藥)的同時，服用其它藥品,，致使重復(fù)用藥,，可能導(dǎo)致死亡；二是超劑量用藥,；三是超療程用藥,。
“公眾對尼美舒利不必擔心。”孫忠實認為,，尼美舒利和市面上其他熱銷的退燒藥如美林,、泰諾一樣，都是解熱,、鎮(zhèn)痛用的,，如果按照醫(yī)生處方或者說明書上的推薦劑量使用的話,，則不良反應(yīng)比較少見。
尼美舒利需處方應(yīng)遵醫(yī)囑
暨南大學附屬第一醫(yī)院兒科副教授宋元宗昨日表示,，“泰諾作用溫和,，起效快，但藥效的持續(xù)時間只有三四小時,；美林作用中等,，藥效持續(xù)時間約為四五小時；而尼美舒利不但見效很快,，而且持續(xù)時間可以長達十多個小時,。”他說，這也是為什么一些人認為尼美舒利是好藥的原因,，但兒科醫(yī)生都非常慎用,。孫忠實對記者表示，尼美舒利的藥效是較為強一些,。不過他表示,，不管是何種退燒藥，如果長期,、超劑量使用,，不良反應(yīng)都會多。“但不良反應(yīng)并非每個人都會發(fā)生,，對于一般的不良反應(yīng),，可以通過合理用藥來預(yù)防”。
新快報記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,，自2002年1月1日至2011年2月16日,，廣東疑似與尼美舒利有關(guān)的不良反應(yīng)共133例，暫未監(jiān)測到兒童肝功能損害病例,。常見的藥品不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹和胃腸道反應(yīng),。目前，省相關(guān)監(jiān)管部門尚未接到上級的有關(guān)通知,。
省食品藥品監(jiān)督管理局同時提示,，尼美舒利是處方藥，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配,、購買和使用,。
“不能因個案否定藥物”
在媒體對尼美舒利的相關(guān)報道中也提及，2007年歐盟藥品審評局發(fā)出了全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童使用,，并在說明書中強調(diào)造成嚴重肝臟損害風險的特別警示,。在美國，尼美舒利在兒童中的使用從未得到過批準,。對此,，有業(yè)界專家表示,，由于美林和泰諾在美國的市場份額比較大，“生產(chǎn)尼美舒利的廠商都未對美國提出申請進入,，也就沒有批準一說”,。而在歐盟，仍有不少歐洲國家仍在使用,。據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示,，國產(chǎn)尼美舒利制劑共有51個,，涉及不同企業(yè)和不同劑型,。
宋元宗表示，希望市民對于“尼美舒利事件”持有自己的客觀判斷,，不要人云亦云,，藥品質(zhì)量是否過關(guān)需要多中心、大樣本的研究,，不能因極個別案例就完全否定一種藥物,，同時在使用時應(yīng)嚴格按照醫(yī)生指引。
