愛寶醫(yī)療網(wǎng)
　新華網(wǎng)成都12月8日電(記者葉建平)四川省食品藥品監(jiān)督管理局8日晚宣布，經(jīng)過半年多時(shí)間調(diào)查,，四川蜀中制藥有限公司個(gè)別品種確實(shí)存在未嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)生產(chǎn)情況,。按《藥品管理法》規(guī)定，作出沒收違規(guī)所得,、并處以罰款的行政處罰,，罰沒共計(jì)600多萬元，這成為四川對(duì)醫(yī)藥企業(yè)罰沒金額最大的一筆,。

　　今年4月,，國家食品藥品監(jiān)督管理局和四川省食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)蜀中制藥現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司中藥生產(chǎn)過程中違反GMP相關(guān)規(guī)定,，隨即收回了該企業(yè)中藥GMP證書,，并要求企業(yè)中藥生產(chǎn)線停產(chǎn)整改。隨后,，四川對(duì)蜀中制藥事件立案調(diào)查,，相關(guān)調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)展開調(diào)查。

　　四川省食品藥品監(jiān)督管理局稽查總隊(duì)總隊(duì)長何珣介紹說,，調(diào)查組詳細(xì)核查了該企業(yè)2009年和2010年所生產(chǎn)中藥品種所有中藥材的購進(jìn)數(shù)據(jù),、原始憑證、庫房收發(fā)臺(tái)賬,、每個(gè)品種每批次的藥材投料量,、輔料乙醇的使用量以及成品產(chǎn)出量等主要數(shù)據(jù)，并隨機(jī)抽選了產(chǎn)量較大的復(fù)方丹參片,、三七片,、板藍(lán)根顆粒和復(fù)方板藍(lán)根顆粒4個(gè)中藥品種。

　　“到目前為止,，尚未發(fā)現(xiàn)以次充好,、虛假投料問題，但確實(shí)存在潔凈區(qū)車間有地面損壞和地面裂縫,；部分設(shè)施設(shè)備陳舊,，維修、維護(hù)不及時(shí)等違規(guī)生產(chǎn)行為,。”四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處處長王濤說,。

　　另外，調(diào)查組還發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方黃連素片,、川貝枇杷糖漿未按相關(guān)要求生產(chǎn),，例如縮短川貝滲漉時(shí)間，使有效成分沒有完全沁出,。何珣說,，“我們已責(zé)令其召回2010年1月至2011年3月期間生產(chǎn)銷售的上述藥品,。”

　　據(jù)了解，經(jīng)過半年多停產(chǎn)整頓后,，蜀中制藥已于日前恢復(fù)生產(chǎn),，其停產(chǎn)期間超過規(guī)定期限生產(chǎn)的中藥制劑的中間物料已進(jìn)行監(jiān)督銷毀。“我們將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)有過違法行為的企業(yè)的定期抽檢,，確保廣大市民用上放心藥。”王濤說,。