愛(ài)寶醫(yī)療網(wǎng)
【《財(cái)經(jīng)網(wǎng)》記者 許競(jìng)】近日，臺(tái)北醫(yī)科大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳在自己開(kāi)辦的診所召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),，向媒體表示,，近6個(gè)月將不再開(kāi)展激光近視矯正手術(shù)，因?yàn)樗麤](méi)有辦法坦然地告訴病患,，這個(gè)手術(shù)沒(méi)問(wèn)題,。
由于蔡瑞芳是當(dāng)初第一個(gè)將激光近視矯正術(shù)引入臺(tái)灣的人，其棄用手術(shù)的決定立即引起廣泛關(guān)注,。
“自‘準(zhǔn)分子雷射層狀角膜成型術(shù)’(LASIK)引入國(guó)內(nèi),，已有二十年。最近6,、7名個(gè)案,，在手術(shù)10多年后出現(xiàn)視力衰退。”蔡瑞英對(duì)臺(tái)灣媒體表示,，“一名45歲女性,，開(kāi)刀前近視8、900度,，手術(shù)后視力改善至1.0,；最近視力退化到連開(kāi)車(chē)上路都不行,，檢查后也不是黃斑部病變等其他眼疾。”
“激光矯正視力手術(shù)”的英文直譯應(yīng)該是“激光折射術(shù)”,，也稱(chēng)“激光療法”,。LASIK是激光療法的方法之一，而最早推出的激光療法是PRK,。LASIK和PRK的原理相同,，都是通過(guò)削薄眼角膜，對(duì)視力進(jìn)行矯正,。只不過(guò),，早先的PRK方法，是用激光灼燒眼角膜的表層,，而LASIK則是削薄角膜基質(zhì),，即在掀起角膜瓣后，對(duì)其下方的角膜進(jìn)行灼燒,，然后將角膜瓣蓋回,。
LASIK的誕生使得高度近視的人，也可以通過(guò)手術(shù)完成視力的矯正,。與此同時(shí),，LASIK可以減少術(shù)后疼痛，使患者在短時(shí)間內(nèi)完成術(shù)后的恢復(fù),。于是,，LASIK隨即得到更廣泛的歡迎。但是,，尚無(wú)研究表明,，LASIK比PRK更安全，或更差,。
根據(jù)蔡瑞芳的推測(cè),，LASIK完成后，角膜瓣蓋回去卻不癒合,，雖不會(huì)形成疤痕,，但病毒等致發(fā)炎物質(zhì)可趁隙而入，長(zhǎng)期發(fā)炎恐影響視力,。
其實(shí),，對(duì)于激光療法安全性的討論在醫(yī)學(xué)界并不鮮見(jiàn)。早在1998年,，也曾有媒體爆出類(lèi)似今天的手術(shù)棄用事件,。
1998年，英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》一篇名為《眼外科醫(yī)生呼吁停止激光療法》的報(bào)道，將激光療法推上輿論浪潮,。此后不久,，文章主人公，倫敦屈光手術(shù)中心眼科醫(yī)師William C Jory即在《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》(British Medical Journal)上刊登了聲明表示,，先前的報(bào)道扭曲了自己的意思,。
“我原先的表述是,，相關(guān)研究通過(guò)對(duì)3600名病患進(jìn)行術(shù)后追蹤,，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別案例出現(xiàn)視力減弱甚至失明的情況，鑒于此,，我建議未成年人在矯正視力的時(shí)候,，是否更應(yīng)該考慮選擇佩戴眼鏡。”
Jory強(qiáng)調(diào),，我從沒(méi)表述過(guò)棄用激光療法,，并且數(shù)以千計(jì)的英國(guó)患者非常高興能夠享用此技術(shù)。
Jory對(duì)激光療法的觀點(diǎn)具備一定的代表性,。已經(jīng)在《柳葉刀》和《新英格蘭雜志》刊登的相關(guān)研究,，均表示激光療法的實(shí)施具有一定的風(fēng)險(xiǎn)，但是術(shù)后并發(fā)癥的出現(xiàn)僅限于個(gè)別病例,，且具體數(shù)值說(shuō)法不一,。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)于激光療法的審批也十分審慎。激光療法最早誕生于上世紀(jì)八十年代末,，但直到1995年末,，F(xiàn)DA才對(duì)激光療法放行。
FDA表示,，對(duì)于激光療法長(zhǎng)期安全性的評(píng)估尚不充足,，F(xiàn)DA建議患者可以選擇單眼逐一治療來(lái)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，雖然兩只眼睛同時(shí)手術(shù)顯然更簡(jiǎn)單方便,。
盡管距離激光療法問(wèn)世至今不足30年,，對(duì)于該技術(shù)的諸多評(píng)估尚屬空白。但是,，已有研究證明,，激光設(shè)備的精準(zhǔn)度與術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生概率有著直接關(guān)系。
FDA就是采用審批認(rèn)證的方法,，對(duì)激光設(shè)備進(jìn)行管控,，以降低激光療法的風(fēng)險(xiǎn)。
Jory在陷入“棄用風(fēng)波”前也曾在《柳葉刀》發(fā)表文章,，呼吁英國(guó)政府加強(qiáng)對(duì)激光設(shè)備的管控,。這是至今被證明，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)最為有效的方法,。
