我國(guó)于2004年7月開(kāi)始執(zhí)行零售藥房必須憑處方出售抗生素，并多次開(kāi)展專項(xiàng)整治,，2012年8月開(kāi)始執(zhí)行的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》更是顯著減少了抗生素在臨床上的不必要使用,。
近年來(lái),，國(guó)家與地方對(duì)于抗菌藥物使用管理的加強(qiáng)與醫(yī)院的自律，導(dǎo)致樣本醫(yī)院購(gòu)入抗菌藥物金額的增幅曾出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),，其占醫(yī)院藥品總金額的份額也出現(xiàn)逐年縮小的趨勢(shì),，2013年上半年繼續(xù)出現(xiàn)該大類占醫(yī)院藥品份額被抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑大類所超越的現(xiàn)象,。
分析：品種數(shù)量限制的合理性
總體分析據(jù)統(tǒng)計(jì),，在樣本醫(yī)院使用的262個(gè)全身用抗感染藥物中,，全身用抗菌藥物約200個(gè),。在該類藥品中購(gòu)入金額領(lǐng)先的前50個(gè)品種中,，頭孢菌素類藥物有22個(gè),，青霉素類、其它內(nèi)酰胺類,、抗肝炎病毒藥,、抗真菌藥各有4個(gè)品種,，大環(huán)內(nèi)酯和林可酰胺類藥物有3個(gè),，多肽類,、喹諾酮類,、其它合成抗菌藥各有2個(gè),，剩余的亞類均為1個(gè),。前50個(gè)品種已占該類87.71%的份額,，前100位品種占該大類97.98%的份額,。由此可見(jiàn),，前100個(gè)品種已基本能滿足臨床所需（特殊疾病用藥除外）,，《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》中對(duì)品種的數(shù)量限制亦顯得合理,。
供應(yīng)商加通用名統(tǒng)計(jì)將生產(chǎn)商加品種予以排列，共得2531項(xiàng),，其中排列前30位藥品金額占抗感染藥物42.48%份額,，前50位藥品金額占抗感染藥物54.87%份額,，前100位藥品金額占抗感染藥物73.13%份額,，品牌企業(yè)加上好品種的重要性不言而喻。
劑型分析根據(jù)抗感染藥物所使用的劑型分析,，注射劑占2/3份額,，口服劑型約1/4,，說(shuō)明此類藥物的給藥途徑還是以注射為主，尤其是靜脈滴注,。
亞類分析抗感染藥物有20個(gè)亞類,，由于篇幅所限,，本文僅對(duì)3類藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。頭孢類抗菌素亞類在醫(yī)院使用共有44個(gè)品種（含復(fù)方制劑）,，居前20位已占87.67%的份額,；青霉素亞類共有29個(gè)品種,，前10個(gè)品種占比高達(dá)97.15%；其它內(nèi)酰胺類藥物共8個(gè),，在醫(yī)院主要使用的為前3個(gè)品種,。
入選2012版基藥目錄的喹諾酮類藥物有諾氟沙星、環(huán)丙沙星及左氧氟沙星3種,，包括多種劑型及指定規(guī)格，涉及廠家達(dá)數(shù)百家,。諾氟沙星生產(chǎn)廠家達(dá)到數(shù)百家,，市場(chǎng)分散,，銷售前三名的企業(yè)依次為上海延安藥業(yè)、天津中央藥業(yè)及上海中西三維藥業(yè),；環(huán)丙沙星市場(chǎng)則被拜耳醫(yī)藥與廣州南新制藥2家制藥企業(yè)主導(dǎo),；左氧氟沙星市場(chǎng)份額前三名為日本第一三共制藥,、揚(yáng)子江藥業(yè)及浙江醫(yī)藥新昌制藥廠，近年來(lái)一直是三足鼎立的格局,。
討論：需要特別關(guān)注的方面
市場(chǎng)規(guī)模會(huì)不會(huì)縮減,？
目前，抗菌藥物的研制速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上耐藥菌的繁殖速度,。由于濫用抗菌藥物，導(dǎo)致耐藥性提升,、不良反應(yīng)中的死亡比例增大,、面對(duì)超級(jí)細(xì)菌束手無(wú)策等現(xiàn)象發(fā)生。“限抗”實(shí)際是對(duì)日益加劇的耐藥危機(jī)采取的最為基本的合理用藥措施,，最根本的做法是與細(xì)菌賽跑,，不斷研發(fā)出一代又一代的新型抗生素,。但千萬(wàn)不要認(rèn)為抗生素市場(chǎng)規(guī)模會(huì)持續(xù)縮減，實(shí)際這是一個(gè)未被滿足的用藥領(lǐng)域,，目前已到觸底回升期,。
基藥目錄調(diào)整細(xì)節(jié)
新版基本藥物目錄對(duì)抗菌藥物目錄進(jìn)行調(diào)整，從2009版的33個(gè)上升至2012版的43個(gè),，增加的10個(gè)品種分別是芐星青霉素,、頭孢拉定、頭孢他啶,、多西環(huán)素,、地紅霉素、克拉霉素,、磺胺嘧啶,、替硝唑,、乙胺嘧啶,、耐多藥肺結(jié)核用藥。
但有點(diǎn)細(xì)節(jié)值得關(guān)注：①地紅霉素抗菌譜與紅霉素相仿,，但對(duì)鏈球菌屬,、葡萄球菌屬等革蘭陽(yáng)性菌的抗菌活性不如紅霉素。在各省市2012年版抗菌藥物分級(jí)目錄中,，上海市作了淘汰,，山西省定為特殊使用級(jí)，其他省市則都定為限制使用級(jí),。②替硝唑與甲硝唑結(jié)構(gòu)相似,，抗菌作用相似，但至今尚無(wú)足夠的證據(jù)說(shuō)明厭氧菌對(duì)甲硝唑明顯耐藥,，需以替硝唑替代,。天津市、青海省和四川省都將替硝唑定為限制使用級(jí),。③青海省淘汰了多西環(huán)素,，上海市和天津市則將多西環(huán)素定為限制使用級(jí)。
限抗管理常態(tài)化
近年來(lái),，國(guó)家與地方對(duì)于抗菌藥物使用管理的加強(qiáng)與醫(yī)院的自律，導(dǎo)致樣本醫(yī)院購(gòu)入抗菌藥物金額的增幅曾出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),，其占醫(yī)院藥品總金額的份額也出現(xiàn)逐年縮小的趨勢(shì),，2013年上半年繼續(xù)出現(xiàn)該大類占醫(yī)院藥品份額被抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑大類所超越的現(xiàn)象,。
分析：品種數(shù)量限制的合理性
總體分析據(jù)統(tǒng)計(jì),，在樣本醫(yī)院使用的262個(gè)全身用抗感染藥物中,，全身用抗菌藥物約200個(gè),。在該類藥品中購(gòu)入金額領(lǐng)先的前50個(gè)品種中,，頭孢菌素類藥物有22個(gè),，青霉素類、其它內(nèi)酰胺類,、抗肝炎病毒藥,、抗真菌藥各有4個(gè)品種,，大環(huán)內(nèi)酯和林可酰胺類藥物有3個(gè),，多肽類,、喹諾酮類,、其它合成抗菌藥各有2個(gè),，剩余的亞類均為1個(gè),。前50個(gè)品種已占該類87.71%的份額,，前100位品種占該大類97.98%的份額,。由此可見(jiàn),，前100個(gè)品種已基本能滿足臨床所需（特殊疾病用藥除外）,，《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》中對(duì)品種的數(shù)量限制亦顯得合理,。
供應(yīng)商加通用名統(tǒng)計(jì)將生產(chǎn)商加品種予以排列，共得2531項(xiàng),，其中排列前30位藥品金額占抗感染藥物42.48%份額,，前50位藥品金額占抗感染藥物54.87%份額,，前100位藥品金額占抗感染藥物73.13%份額,，品牌企業(yè)加上好品種的重要性不言而喻。
劑型分析根據(jù)抗感染藥物所使用的劑型分析,，注射劑占2/3份額,，口服劑型約1/4,，說(shuō)明此類藥物的給藥途徑還是以注射為主，尤其是靜脈滴注,。
亞類分析抗感染藥物有20個(gè)亞類,，由于篇幅所限,，本文僅對(duì)3類藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。頭孢類抗菌素亞類在醫(yī)院使用共有44個(gè)品種（含復(fù)方制劑）,，居前20位已占87.67%的份額,；青霉素亞類共有29個(gè)品種,，前10個(gè)品種占比高達(dá)97.15%；其它內(nèi)酰胺類藥物共8個(gè),，在醫(yī)院主要使用的為前3個(gè)品種,。
入選2012版基藥目錄的喹諾酮類藥物有諾氟沙星、環(huán)丙沙星及左氧氟沙星3種,，包括多種劑型及指定規(guī)格，涉及廠家達(dá)數(shù)百家,。諾氟沙星生產(chǎn)廠家達(dá)到數(shù)百家,，市場(chǎng)分散,，銷售前三名的企業(yè)依次為上海延安藥業(yè)、天津中央藥業(yè)及上海中西三維藥業(yè),；環(huán)丙沙星市場(chǎng)則被拜耳醫(yī)藥與廣州南新制藥2家制藥企業(yè)主導(dǎo),；左氧氟沙星市場(chǎng)份額前三名為日本第一三共制藥,、揚(yáng)子江藥業(yè)及浙江醫(yī)藥新昌制藥廠，近年來(lái)一直是三足鼎立的格局,。
討論：需要特別關(guān)注的方面
市場(chǎng)規(guī)模會(huì)不會(huì)縮減,？
目前，抗菌藥物的研制速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上耐藥菌的繁殖速度,。由于濫用抗菌藥物，導(dǎo)致耐藥性提升,、不良反應(yīng)中的死亡比例增大,、面對(duì)超級(jí)細(xì)菌束手無(wú)策等現(xiàn)象發(fā)生。“限抗”實(shí)際是對(duì)日益加劇的耐藥危機(jī)采取的最為基本的合理用藥措施,，最根本的做法是與細(xì)菌賽跑,，不斷研發(fā)出一代又一代的新型抗生素,。但千萬(wàn)不要認(rèn)為抗生素市場(chǎng)規(guī)模會(huì)持續(xù)縮減，實(shí)際這是一個(gè)未被滿足的用藥領(lǐng)域,，目前已到觸底回升期,。
基藥目錄調(diào)整細(xì)節(jié)
新版基本藥物目錄對(duì)抗菌藥物目錄進(jìn)行調(diào)整，從2009版的33個(gè)上升至2012版的43個(gè),，增加的10個(gè)品種分別是芐星青霉素,、頭孢拉定、頭孢他啶,、多西環(huán)素,、地紅霉素、克拉霉素,、磺胺嘧啶,、替硝唑,、乙胺嘧啶,、耐多藥肺結(jié)核用藥。
但有點(diǎn)細(xì)節(jié)值得關(guān)注：①地紅霉素抗菌譜與紅霉素相仿,，但對(duì)鏈球菌屬,、葡萄球菌屬等革蘭陽(yáng)性菌的抗菌活性不如紅霉素。在各省市2012年版抗菌藥物分級(jí)目錄中,，上海市作了淘汰,，山西省定為特殊使用級(jí)，其他省市則都定為限制使用級(jí),。②替硝唑與甲硝唑結(jié)構(gòu)相似,，抗菌作用相似，但至今尚無(wú)足夠的證據(jù)說(shuō)明厭氧菌對(duì)甲硝唑明顯耐藥,，需以替硝唑替代,。天津市、青海省和四川省都將替硝唑定為限制使用級(jí),。③青海省淘汰了多西環(huán)素,，上海市和天津市則將多西環(huán)素定為限制使用級(jí)。
限抗管理常態(tài)化
2013年是抗菌藥物管理專項(xiàng)整治的收官之年,，之后管理將轉(zhuǎn)入常態(tài)化,，使用抗菌藥物行為和管理趨于合理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),，調(diào)整周期原則上為2年,，最短不得少于1年，抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注管理目錄的調(diào)整情況。
CFDA發(fā)布2012年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告,，通報(bào)顯示,，抗感染藥病例報(bào)告數(shù)量居首位，占48.8%,，其中頭孢菌素過(guò)敏反應(yīng)占較大,，必須引起重視?；瘜W(xué)藥排名前5位的品種為左氧氟沙星,、頭孢曲松、頭孢呋辛,、青霉素,、甲硝唑。
