我國于2004年7月開始執(zhí)行零售藥房必須憑處方出售抗生素,,并多次開展專項整治,,2012年8月開始執(zhí)行的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》更是顯著減少了抗生素在臨床上的不必要使用。
近年來,,國家與地方對于抗菌藥物使用管理的加強與醫(yī)院的自律,導致樣本醫(yī)院購入抗菌藥物金額的增幅曾出現(xiàn)負增長,其占醫(yī)院藥品總金額的份額也出現(xiàn)逐年縮小的趨勢,,2013年上半年繼續(xù)出現(xiàn)該大類占醫(yī)院藥品份額被抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑大類所超越的現(xiàn)象。
分析:品種數(shù)量限制的合理性
總體分析據(jù)統(tǒng)計,,在樣本醫(yī)院使用的262個全身用抗感染藥物中,,全身用抗菌藥物約200個。在該類藥品中購入金額領(lǐng)先的前50個品種中,,頭孢菌素類藥物有22個,,青霉素類、其它內(nèi)酰胺類,、抗肝炎病毒藥,、抗真菌藥各有4個品種,大環(huán)內(nèi)酯和林可酰胺類藥物有3個,,多肽類,、喹諾酮類,、其它合成抗菌藥各有2個,剩余的亞類均為1個,。前50個品種已占該類87.71%的份額,,前100位品種占該大類97.98%的份額。由此可見,,前100個品種已基本能滿足臨床所需(特殊疾病用藥除外),,《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》中對品種的數(shù)量限制亦顯得合理。
供應(yīng)商加通用名統(tǒng)計將生產(chǎn)商加品種予以排列,,共得2531項,,其中排列前30位藥品金額占抗感染藥物42.48%份額,前50位藥品金額占抗感染藥物54.87%份額,,前100位藥品金額占抗感染藥物73.13%份額,,品牌企業(yè)加上好品種的重要性不言而喻。
劑型分析根據(jù)抗感染藥物所使用的劑型分析,,注射劑占2/3份額,,口服劑型約1/4,說明此類藥物的給藥途徑還是以注射為主,,尤其是靜脈滴注,。
亞類分析抗感染藥物有20個亞類,由于篇幅所限,,本文僅對3類藥品進行統(tǒng)計,。頭孢類抗菌素亞類在醫(yī)院使用共有44個品種(含復方制劑),居前20位已占87.67%的份額,;青霉素亞類共有29個品種,,前10個品種占比高達97.15%;其它內(nèi)酰胺類藥物共8個,,在醫(yī)院主要使用的為前3個品種,。
入選2012版基藥目錄的喹諾酮類藥物有諾氟沙星、環(huán)丙沙星及左氧氟沙星3種,,包括多種劑型及指定規(guī)格,,涉及廠家達數(shù)百家。諾氟沙星生產(chǎn)廠家達到數(shù)百家,,市場分散,,銷售前三名的企業(yè)依次為上海延安藥業(yè)、天津中央藥業(yè)及上海中西三維藥業(yè),;環(huán)丙沙星市場則被拜耳醫(yī)藥與廣州南新制藥2家制藥企業(yè)主導;左氧氟沙星市場份額前三名為日本第一三共制藥,、揚子江藥業(yè)及浙江醫(yī)藥新昌制藥廠,,近年來一直是三足鼎立的格局,。
討論:需要特別關(guān)注的方面
市場規(guī)模會不會縮減?
目前,,抗菌藥物的研制速度遠遠趕不上耐藥菌的繁殖速度,。由于濫用抗菌藥物,導致耐藥性提升,、不良反應(yīng)中的死亡比例增大,、面對超級細菌束手無策等現(xiàn)象發(fā)生。“限抗”實際是對日益加劇的耐藥危機采取的最為基本的合理用藥措施,,最根本的做法是與細菌賽跑,,不斷研發(fā)出一代又一代的新型抗生素。但千萬不要認為抗生素市場規(guī)模會持續(xù)縮減,,實際這是一個未被滿足的用藥領(lǐng)域,,目前已到觸底回升期。
基藥目錄調(diào)整細節(jié)
新版基本藥物目錄對抗菌藥物目錄進行調(diào)整,,從2009版的33個上升至2012版的43個,,增加的10個品種分別是芐星青霉素、頭孢拉定,、頭孢他啶,、多西環(huán)素、地紅霉素,、克拉霉素,、磺胺嘧啶、替硝唑,、乙胺嘧啶,、耐多藥肺結(jié)核用藥。
但有點細節(jié)值得關(guān)注:①地紅霉素抗菌譜與紅霉素相仿,,但對鏈球菌屬,、葡萄球菌屬等革蘭陽性菌的抗菌活性不如紅霉素。在各省市2012年版抗菌藥物分級目錄中,,上海市作了淘汰,,山西省定為特殊使用級,其他省市則都定為限制使用級,。②替硝唑與甲硝唑結(jié)構(gòu)相似,,抗菌作用相似,但至今尚無足夠的證據(jù)說明厭氧菌對甲硝唑明顯耐藥,,需以替硝唑替代,。天津市、青海省和四川省都將替硝唑定為限制使用級。③青海省淘汰了多西環(huán)素,,上海市和天津市則將多西環(huán)素定為限制使用級,。
限抗管理常態(tài)化
近年來,,國家與地方對于抗菌藥物使用管理的加強與醫(yī)院的自律,導致樣本醫(yī)院購入抗菌藥物金額的增幅曾出現(xiàn)負增長,其占醫(yī)院藥品總金額的份額也出現(xiàn)逐年縮小的趨勢,,2013年上半年繼續(xù)出現(xiàn)該大類占醫(yī)院藥品份額被抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑大類所超越的現(xiàn)象。
分析:品種數(shù)量限制的合理性
總體分析據(jù)統(tǒng)計,,在樣本醫(yī)院使用的262個全身用抗感染藥物中,,全身用抗菌藥物約200個。在該類藥品中購入金額領(lǐng)先的前50個品種中,,頭孢菌素類藥物有22個,,青霉素類、其它內(nèi)酰胺類,、抗肝炎病毒藥,、抗真菌藥各有4個品種,大環(huán)內(nèi)酯和林可酰胺類藥物有3個,,多肽類,、喹諾酮類,、其它合成抗菌藥各有2個,剩余的亞類均為1個,。前50個品種已占該類87.71%的份額,,前100位品種占該大類97.98%的份額。由此可見,,前100個品種已基本能滿足臨床所需(特殊疾病用藥除外),,《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》中對品種的數(shù)量限制亦顯得合理。
供應(yīng)商加通用名統(tǒng)計將生產(chǎn)商加品種予以排列,,共得2531項,,其中排列前30位藥品金額占抗感染藥物42.48%份額,前50位藥品金額占抗感染藥物54.87%份額,,前100位藥品金額占抗感染藥物73.13%份額,,品牌企業(yè)加上好品種的重要性不言而喻。
劑型分析根據(jù)抗感染藥物所使用的劑型分析,,注射劑占2/3份額,,口服劑型約1/4,說明此類藥物的給藥途徑還是以注射為主,,尤其是靜脈滴注,。
亞類分析抗感染藥物有20個亞類,由于篇幅所限,,本文僅對3類藥品進行統(tǒng)計,。頭孢類抗菌素亞類在醫(yī)院使用共有44個品種(含復方制劑),居前20位已占87.67%的份額,;青霉素亞類共有29個品種,,前10個品種占比高達97.15%;其它內(nèi)酰胺類藥物共8個,,在醫(yī)院主要使用的為前3個品種,。
入選2012版基藥目錄的喹諾酮類藥物有諾氟沙星、環(huán)丙沙星及左氧氟沙星3種,,包括多種劑型及指定規(guī)格,,涉及廠家達數(shù)百家。諾氟沙星生產(chǎn)廠家達到數(shù)百家,,市場分散,,銷售前三名的企業(yè)依次為上海延安藥業(yè)、天津中央藥業(yè)及上海中西三維藥業(yè),;環(huán)丙沙星市場則被拜耳醫(yī)藥與廣州南新制藥2家制藥企業(yè)主導;左氧氟沙星市場份額前三名為日本第一三共制藥,、揚子江藥業(yè)及浙江醫(yī)藥新昌制藥廠,,近年來一直是三足鼎立的格局,。
討論:需要特別關(guān)注的方面
市場規(guī)模會不會縮減?
目前,,抗菌藥物的研制速度遠遠趕不上耐藥菌的繁殖速度,。由于濫用抗菌藥物,導致耐藥性提升,、不良反應(yīng)中的死亡比例增大,、面對超級細菌束手無策等現(xiàn)象發(fā)生。“限抗”實際是對日益加劇的耐藥危機采取的最為基本的合理用藥措施,,最根本的做法是與細菌賽跑,,不斷研發(fā)出一代又一代的新型抗生素。但千萬不要認為抗生素市場規(guī)模會持續(xù)縮減,,實際這是一個未被滿足的用藥領(lǐng)域,,目前已到觸底回升期。
基藥目錄調(diào)整細節(jié)
新版基本藥物目錄對抗菌藥物目錄進行調(diào)整,,從2009版的33個上升至2012版的43個,,增加的10個品種分別是芐星青霉素、頭孢拉定,、頭孢他啶,、多西環(huán)素、地紅霉素,、克拉霉素,、磺胺嘧啶、替硝唑,、乙胺嘧啶,、耐多藥肺結(jié)核用藥。
但有點細節(jié)值得關(guān)注:①地紅霉素抗菌譜與紅霉素相仿,,但對鏈球菌屬,、葡萄球菌屬等革蘭陽性菌的抗菌活性不如紅霉素。在各省市2012年版抗菌藥物分級目錄中,,上海市作了淘汰,,山西省定為特殊使用級,其他省市則都定為限制使用級,。②替硝唑與甲硝唑結(jié)構(gòu)相似,,抗菌作用相似,但至今尚無足夠的證據(jù)說明厭氧菌對甲硝唑明顯耐藥,,需以替硝唑替代,。天津市、青海省和四川省都將替硝唑定為限制使用級。③青海省淘汰了多西環(huán)素,,上海市和天津市則將多西環(huán)素定為限制使用級,。
限抗管理常態(tài)化
2013年是抗菌藥物管理專項整治的收官之年,之后管理將轉(zhuǎn)入常態(tài)化,,使用抗菌藥物行為和管理趨于合理,,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),調(diào)整周期原則上為2年,,最短不得少于1年,,抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注管理目錄的調(diào)整情況。
CFDA發(fā)布2012年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告,,通報顯示,,抗感染藥病例報告數(shù)量居首位,占48.8%,,其中頭孢菌素過敏反應(yīng)占較大,,必須引起重視?;瘜W藥排名前5位的品種為左氧氟沙星,、頭孢曲松、頭孢呋辛,、青霉素,、甲硝唑。