注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770405號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 OPTIFLO止血導(dǎo)管系一根末端配有注射針和相互獨立端口的導(dǎo)管,，兩端口分別用于注射和沖洗。
導(dǎo)管由內(nèi),、外鞘管組成,，內(nèi)層鞘管內(nèi)含注射針，并為注射
藥劑提供通道,；外層鞘管可為沖洗提供通道,，同時為已撤
回的注射針提供保護套。OPTIFLO止血導(dǎo)管近端連接有操
作手柄,，通過操作手柄上的指環(huán)可將注射針伸出和縮回,，
注射針完全伸出試的長度介于4-6mm，操作手柄上帶有注
射端口和沖洗端口,。
 
產(chǎn)品適用范圍 OPTIFLO止血導(dǎo)管用于在內(nèi)窺鏡監(jiān)視下注入硬化劑或?qū)⒀苁湛s劑注入選定部位,，以控制消化系統(tǒng)中業(yè)已存在或潛在的出血病變。
注冊代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.19
有效期截止日 2008.03.18
備注 承產(chǎn)單位：MedSource Technologies,， LLC.
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick， MA,， 01760-1537
生產(chǎn)場所 150 California Street,， Newton， MA02158,， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Optiflo 止血導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Optiflo Hemostasis Catheter
規(guī)格型號 1173 (M00511731),， 1175 (M00511751)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2402 《OPTIFLO止血導(dǎo)管》
附件