注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3582191號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品是冷凍消融導(dǎo)管,，一次性使用產(chǎn)品，電極頭直徑2.5mm±0.5mm,；電極頭長度4mm±0.5mm,，導(dǎo)管可用長度應(yīng)≥1080mm，根據(jù)頂端彎度不同分為三種型號(hào),。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品與消融儀配合使用,，用于切斷不正常的心肌電傳導(dǎo)徑路。
注冊(cè)代理 香港太平洋醫(yī)療器材（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港太平洋醫(yī)療器材（中國）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CryoCath Technologies Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3
生產(chǎn)場(chǎng)所 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3
生產(chǎn)國（中文） 加拿大
產(chǎn)品名稱（中文） 冷凍消融導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Freezor Cardiac CryoAbation Catheters
規(guī)格型號(hào) 207F1,、 207F3,、 207F5
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 0477《冷凍消融導(dǎo)管》
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