注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403480號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) DIAGNOSTICA STAGO
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 D-二聚體定量檢測試劑盒的組成:膠乳試劑:6瓶X 6毫升,用兩種不同的鼠單克隆抗人D-二聚體抗體包裹混懸細(xì)乳膠顆粒,,然后固定(用牛白蛋白),。緩沖液:6瓶X 5毫升。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒為用在STA全自動(dòng)血凝儀上使用免疫比濁法對(duì)血漿中的D-二聚體進(jìn)行定量測定,。
注冊(cè)代理 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)場所 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) D-二聚體定量檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) STA-LIATEST D-DI
規(guī)格型號(hào) 試劑的組件: (REF:00515)膠乳試劑:6瓶×6毫升 緩沖液:6瓶×5毫升,;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2204-2005《D-二聚體定量檢測試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) DIAGNOSTICA STAGO
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 D-二聚體定量檢測試劑盒的組成:膠乳試劑:6瓶X 6毫升,用兩種不同的鼠單克隆抗人D-二聚體抗體包裹混懸細(xì)乳膠顆粒,,然后固定(用牛白蛋白),。緩沖液:6瓶X 5毫升。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒為用在STA全自動(dòng)血凝儀上使用免疫比濁法對(duì)血漿中的D-二聚體進(jìn)行定量測定,。
注冊(cè)代理 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)場所 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) D-二聚體定量檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) STA-LIATEST D-DI
規(guī)格型號(hào) 試劑的組件: (REF:00515)膠乳試劑:6瓶×6毫升 緩沖液:6瓶×5毫升,;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2204-2005《D-二聚體定量檢測試劑盒》
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