注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452867號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由驅動泵（血液泵,、置換液/液體泵,、透析液泵,、廢液泵）,、壓力感應器,、漏血探測器,、氣泡探測器,、稱重計,、顯示部分等組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于為患有急性腎衰竭或液體過載的病人或患有需要移除血漿成分的疾病的病人進行治療,。
注冊代理 金寶腎護理產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 金寶腎護理產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.10.14
有效期截止日 2009.10.13
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Gambro Dasco S.P.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Modenese 66, Medolla(mo), Italy, 41036
生產(chǎn)場所 Via Modenese 66, Medolla(mo), Italy, 41036
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 連續(xù)性血液凈化機
產(chǎn)品名稱（英文） Prisma
規(guī)格型號 Prisma
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 1868-2005《PRISMA 連續(xù)性血液凈化機》
附件