注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452855號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為心肺輔助循環(huán)裝置血液循環(huán)心肺用血泵的配套用一次性管路,，主要材料為PVC,，硅橡膠等。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品為心肺輔助循環(huán)裝置血液循環(huán)心肺用血泵的配套用一次性管路,，適用于心臟疾患或肺功能不全,，應(yīng)急心肺復(fù)蘇，在低體溫或正常體溫狀態(tài)下的心衰或心源性休克等,。
注冊(cè)代理 紐呵特國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 紐呵特國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NewheartBio Co.,Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-804 South Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-804 South Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） T-PLS一次性使用血泵管
產(chǎn)品名稱（英文） T-PLS Main pump
規(guī)格型號(hào) 30x35(mm)
 
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1241－2005《T-PLS一次性使用血泵管》
附件