注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452722號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由顯示器和鍵盤、離心機(jī),、血泵,、PRC泵、鹽水泵,、手推車,、IV桿、廢液袋吊鉤、ATR120儲(chǔ)
血槽支架組成,，不包括與血液接觸的部件,。離心機(jī)轉(zhuǎn)速
-2400r/min，最高轉(zhuǎn)速誤差±120r/min,；離心機(jī)在最高轉(zhuǎn)
速時(shí),，振動(dòng)幅度不超過0.5mm；鹽水泵流速0-400mL/min,，
最高流速誤差±40mL/min；PRC泵流速0-190mL/min,，最高
流速誤差±20mL/min,；血泵流速0-350mL/min，最高流速
誤差±35mL/min,。
產(chǎn)品適用范圍 在自體同源的血液收集,、濃縮、清洗和回輸過程中使用,。
注冊代理 費(fèi)森尤斯卡比（北京）科技開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港費(fèi)森尤斯卡比亞太有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注 承產(chǎn)單位：Fresenius HemoCare Deutschland GmbH所屬Fresenius HemoCare GmbH-Produktionsbereich Gerate,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fresenius HemoCare GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） 61346 Bad Homburg
生產(chǎn)場所 Hafenstrasse 9,97424 Schweinfurt,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 自體血連續(xù)回輸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Autotransfusion Equipment
規(guī)格型號 C.A.T.S
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0151-2004《自體血連續(xù)回輸機(jī)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由顯示器和鍵盤、離心機(jī),、血泵,、PRC泵、鹽水泵,、手推車,、IV桿、廢液袋吊鉤、ATR120儲(chǔ)
血槽支架組成,，不包括與血液接觸的部件,。離心機(jī)轉(zhuǎn)速
-2400r/min，最高轉(zhuǎn)速誤差±120r/min,；離心機(jī)在最高轉(zhuǎn)
速時(shí),，振動(dòng)幅度不超過0.5mm；鹽水泵流速0-400mL/min,，
最高流速誤差±40mL/min；PRC泵流速0-190mL/min,，最高
流速誤差±20mL/min,；血泵流速0-350mL/min，最高流速
誤差±35mL/min,。
產(chǎn)品適用范圍 在自體同源的血液收集,、濃縮、清洗和回輸過程中使用,。
注冊代理 費(fèi)森尤斯卡比（北京）科技開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港費(fèi)森尤斯卡比亞太有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注 承產(chǎn)單位：Fresenius HemoCare Deutschland GmbH所屬Fresenius HemoCare GmbH-Produktionsbereich Gerate,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fresenius HemoCare GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） 61346 Bad Homburg
生產(chǎn)場所 Hafenstrasse 9,97424 Schweinfurt,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 自體血連續(xù)回輸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Autotransfusion Equipment
規(guī)格型號 C.A.T.S
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0151-2004《自體血連續(xù)回輸機(jī)》
附件
