注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452722號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由顯示器和鍵盤,、離心機(jī),、血泵、PRC泵,、鹽水泵,、手推車、IV桿,、廢液袋吊鉤,、ATR120儲(chǔ)
血槽支架組成,不包括與血液接觸的部件,。離心機(jī)轉(zhuǎn)速
-2400r/min,,最高轉(zhuǎn)速誤差±120r/min;離心機(jī)在最高轉(zhuǎn)
速時(shí),,振動(dòng)幅度不超過(guò)0.5mm,;鹽水泵流速0-400mL/min,
最高流速誤差±40mL/min,;PRC泵流速0-190mL/min,,最高
流速誤差±20mL/min;血泵流速0-350mL/min,,最高流速
誤差±35mL/min,。
產(chǎn)品適用范圍 在自體同源的血液收集、濃縮,、清洗和回輸過(guò)程中使用,。
注冊(cè)代理 費(fèi)森尤斯卡比(北京)科技開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港費(fèi)森尤斯卡比亞太有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注 承產(chǎn)單位:Fresenius HemoCare Deutschland GmbH所屬Fresenius HemoCare GmbH-Produktionsbereich Gerate,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Fresenius HemoCare GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) 61346 Bad Homburg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hafenstrasse 9,97424 Schweinfurt,Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 自體血連續(xù)回輸機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Autotransfusion Equipment
規(guī)格型號(hào) C.A.T.S
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0151-2004《自體血連續(xù)回輸機(jī)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由顯示器和鍵盤,、離心機(jī),、血泵、PRC泵,、鹽水泵,、手推車、IV桿,、廢液袋吊鉤,、ATR120儲(chǔ)
血槽支架組成,不包括與血液接觸的部件,。離心機(jī)轉(zhuǎn)速
-2400r/min,,最高轉(zhuǎn)速誤差±120r/min;離心機(jī)在最高轉(zhuǎn)
速時(shí),,振動(dòng)幅度不超過(guò)0.5mm,;鹽水泵流速0-400mL/min,
最高流速誤差±40mL/min,;PRC泵流速0-190mL/min,,最高
流速誤差±20mL/min;血泵流速0-350mL/min,,最高流速
誤差±35mL/min,。
產(chǎn)品適用范圍 在自體同源的血液收集、濃縮,、清洗和回輸過(guò)程中使用,。
注冊(cè)代理 費(fèi)森尤斯卡比(北京)科技開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港費(fèi)森尤斯卡比亞太有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注 承產(chǎn)單位:Fresenius HemoCare Deutschland GmbH所屬Fresenius HemoCare GmbH-Produktionsbereich Gerate,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Fresenius HemoCare GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) 61346 Bad Homburg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hafenstrasse 9,97424 Schweinfurt,Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 自體血連續(xù)回輸機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Autotransfusion Equipment
規(guī)格型號(hào) C.A.T.S
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0151-2004《自體血連續(xù)回輸機(jī)》
附件