注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402630號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 反應成分:AQUA校準品1:鈉150mmol/L,、鉀 4.0mmol/L,、氯化物 62mmol/L、尿素
171mg/dl,、葡萄糖 200mg/dl,、鈣 5.0mg/dl,、鋰
0.5mmol/L,、肌酐 1.0mg/dl、磷 7.5mg/dl,。AQUA校準品
2:鈉 102mmol/L,、鉀 10mmol/L、氯化物 108mmol/L,、尿
素 21.4mg/dl,、葡萄糖 50mg/dl、鈣 15mg/dl,、鋰
0.5mmol/L,、肌酐 8.0mg/dl。AQUA校準品3:鈉
180mmol/L,、鉀 100mmol/L,、氯化物 180mmol/L、鋰
2.0mmol/L,、二氧化碳。
產(chǎn)品適用范圍 用于在SYNCHRON LX系統(tǒng)上對鈉,、鉀,、氯化物、尿素(氮),、葡萄糖,、肌酐、鈣,、二氧化碳和磷等進行校準
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準品1 AQUA校準品2 AQUA校準品3
產(chǎn)品名稱(英文) AQUA CAL 1 AQUA CAL2 AQUA CAL3
規(guī)格型號 471288, 471291, 471294
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1381-2005《SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準品1 AQUA校準品2 AQUA校準品3》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 反應成分:AQUA校準品1:鈉150mmol/L,、鉀 4.0mmol/L,、氯化物 62mmol/L、尿素
171mg/dl,、葡萄糖 200mg/dl,、鈣 5.0mg/dl,、鋰
0.5mmol/L,、肌酐 1.0mg/dl、磷 7.5mg/dl,。AQUA校準品
2:鈉 102mmol/L,、鉀 10mmol/L、氯化物 108mmol/L,、尿
素 21.4mg/dl,、葡萄糖 50mg/dl、鈣 15mg/dl,、鋰
0.5mmol/L,、肌酐 8.0mg/dl。AQUA校準品3:鈉
180mmol/L,、鉀 100mmol/L,、氯化物 180mmol/L、鋰
2.0mmol/L,、二氧化碳。
產(chǎn)品適用范圍 用于在SYNCHRON LX系統(tǒng)上對鈉,、鉀,、氯化物、尿素(氮),、葡萄糖,、肌酐、鈣,、二氧化碳和磷等進行校準
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準品1 AQUA校準品2 AQUA校準品3
產(chǎn)品名稱(英文) AQUA CAL 1 AQUA CAL2 AQUA CAL3
規(guī)格型號 471288, 471291, 471294
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1381-2005《SYNCHRON LX系統(tǒng) AQUA 校準品1 AQUA校準品2 AQUA校準品3》
附件