注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402836號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：VITEK 2 革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片是根據(jù)不同的臨床要求由不同抗生素組合成的藥
敏卡片，包括VITEK 2革蘭氏陰性抗生素敏感實(shí)驗(yàn)用厄它
培南、美洛培南和ESBL確認(rèn)實(shí)驗(yàn),，其中ESBL確認(rèn)實(shí)驗(yàn)包含
下列抗生素：頭孢匹美 1.0μg/ml，頭孢噻肟 0.5μ
g/ml,，頭孢他啶 0.5μg/ml，頭孢匹美/棒酸 1.0/10μ
g/ml，頭孢噻肟/棒酸 0.5/4.0μg/ml,，頭孢他啶/棒酸
0.5/4.0μg/ml,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于革蘭氏陰性細(xì)菌的藥敏測(cè)試
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威泰科生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)場(chǎng)所 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） VITEK 2革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片
產(chǎn)品名稱（英文） VITEK 2 Gram Negative Susceptibility Card
規(guī)格型號(hào) VITEK 2 ESBL確認(rèn)實(shí)驗(yàn)、VITEK 2 革蘭氏陰性抗生素敏感實(shí)驗(yàn)用厄它培南,、VITEK 2 革蘭氏陰性抗生素敏感實(shí)驗(yàn)用美洛培南
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1435－2005《VITEK 2 革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片》
附件