注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402835號
 
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：VITROS定標(biāo)品Kit6是在處理過的牛血清白蛋白中加入有機分析物,，電解質(zhì),，酶,，穩(wěn)定劑和防腐劑而制成,，稀釋液是用處理過的水制成,。其中,，VITROS定標(biāo)凍干粉1,，2和3各4瓶,；VITROS定標(biāo)稀釋液1,，2和3各4瓶（每瓶5mL）
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對VITROS生化系統(tǒng)進行膽堿酯酶（CHE），肌酸激酶同功酶（CKMB）的定標(biāo)
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 定標(biāo)品Kit6
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Kit 6
規(guī)格型號 REF 1204247：4套/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1707-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit6》
附件