注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402835號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：VITROS定標品Kit6是在處理過的牛血清白蛋白中加入有機分析物,，電解質，酶,，穩(wěn)定劑和防腐劑而制成,，稀釋液是用處理過的水制成。其中,，VITROS定標凍干粉1,，2和3各4瓶；VITROS定標稀釋液1,，2和3各4瓶（每瓶5mL）
產品適用范圍 該產品用于對VITROS生化系統(tǒng)進行膽堿酯酶（CHE）,，肌酸激酶同功酶（CKMB）的定標
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 定標品Kit6
產品名稱（英文） Calibrator Kit 6
規(guī)格型號 REF 1204247：4套/盒
產品標準 YZB/USA 1707-2005《VITROS生化診斷產品 定標品 Kit6》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：VITROS定標品Kit6是在處理過的牛血清白蛋白中加入有機分析物,，電解質，酶,，穩(wěn)定劑和防腐劑而制成,，稀釋液是用處理過的水制成。其中,，VITROS定標凍干粉1,，2和3各4瓶；VITROS定標稀釋液1,，2和3各4瓶（每瓶5mL）
產品適用范圍 該產品用于對VITROS生化系統(tǒng)進行膽堿酯酶（CHE）,，肌酸激酶同功酶（CKMB）的定標
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 定標品Kit6
產品名稱（英文） Calibrator Kit 6
規(guī)格型號 REF 1204247：4套/盒
產品標準 YZB/USA 1707-2005《VITROS生化診斷產品 定標品 Kit6》
附件
