注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402834號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測(cè)條主要由電極,、檢測(cè)區(qū)和樣品孔等組成.
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血的凝血酶原時(shí)間(PT)和INR.
注冊(cè)代理 生原醫(yī)療科技（香港）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 佛山市順德區(qū)生源醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HemoSense, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 英銳凝血酶原時(shí)間檢測(cè)條
產(chǎn)品名稱（英文） INRatio Prothrombin Time/INR Test Strip
規(guī)格型號(hào) REF:0100071 12TEST STRIPS,、REF:0100139 48TEST STRIPS
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1481-2005《英銳凝血酶原時(shí)間檢測(cè)條》
附件