注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403386號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：試劑盒由染色增強的馬紅細胞試劑（馬紅細胞懸液,，其中的緩沖液含0.1％疊氮化鈉）、陽性質(zhì)控（人血清和血漿,，含0.1％疊氮化鈉）、陰性質(zhì)控（人血清和血漿,，含0.1％疊氮化鈉）、一次性攪拌吸管,、載玻片（6孔）和說明書組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒是一種玻片凝集實驗,，用于定性及半定量檢測人血清或血漿中與傳染性單核細胞增多癥（IM）相關(guān)的嗜異性抗體。僅用于體外診斷,。
注冊代理 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司
批準日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生產(chǎn)場所 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 嗜異性凝集試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Infectious Mononucleosis Kit
規(guī)格型號 100T（產(chǎn)品編號：950－0423－00）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1778－2005《嗜異性凝集試劑盒》
附件