瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布,，在所有承認(rèn)CE標(biāo)識(shí)的市場(chǎng)商業(yè)化推出應(yīng)用于cobas 6800/8800系統(tǒng)的cobas HPV檢測(cè)試劑盒，用于宮頸癌的篩查,。

目前已知,，人類乳頭狀瘤病毒（HPV）是導(dǎo)致宮頸癌的病因,；據(jù)估計(jì)，超過(guò)99%的宮頸癌是由持續(xù)高危HPV感染引起,。宮頸癌的形成需要大概10至15年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間,；因此，在宮頸癌發(fā)生之前,，了解女性的個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)并及早地發(fā)現(xiàn)疾病是一種重要的預(yù)防策略,。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì)，全球每年新增超過(guò)50萬(wàn)例宮頸癌病例,。過(guò)去幾十年來(lái)，臨床上主要采用宮頸細(xì)胞學(xué)檢查作為檢測(cè)宮頸癌存在與否的工具,。cobas HPV試劑盒將提供一種重要的篩查工具,，能夠在癌前病變或癌癥形成之前識(shí)別出存在風(fēng)險(xiǎn)的女性個(gè)體。與傳統(tǒng)的篩查方法相比,，cobas HPV試劑盒不僅能提高篩查效率,，同時(shí)還可避免女性因過(guò)度治療導(dǎo)致的潛在危害。

來(lái)自前瞻性臨床研究ATHENA的數(shù)據(jù)顯示,，與宮頸細(xì)胞學(xué)檢查（巴氏涂片,，Pap smear）相比，采用cobas HPV檢測(cè)篩查出了更多的高危型HPV感染病例,。

cobas 6800/8800系統(tǒng)是一套完全自動(dòng)化的解決方案,，旨在為獻(xiàn)血者篩查、病毒載量監(jiān)測(cè),、女性健康,、微生物學(xué)檢測(cè)開發(fā)設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)基于PCR技術(shù),，旨在更短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)更高的自動(dòng)化和數(shù)據(jù)吞吐量,，為用戶提高更高的檢測(cè)靈活性以提高整體工作流程的效率。

cobas 6800/8800系統(tǒng)代表了新一代分子診斷設(shè)備,，由羅氏于2014年下半年推出,，該系統(tǒng)能夠提供無(wú)與倫比的性能、無(wú)可比擬的靈活性,、絕對(duì)的自動(dòng)化,。該系統(tǒng)結(jié)合病毒載量檢測(cè)試劑盒，旨在提高實(shí)驗(yàn)室效率,，同時(shí)提供所需的快速結(jié)果以做出明智的治療決策,。基于該平臺(tái)開發(fā)的病毒載量試劑盒包括：cobas HIV-1（人類免疫缺陷病毒-1）,、cobas HCV（丙肝病毒）,、cobas CMV（巨細(xì)胞病毒）,、cobas HBV（乙肝病毒）；開發(fā)的獻(xiàn)血者篩查試劑盒包括：cobas MPX（HIV-1 M組,、HIV-1 O組,、HIV-2、HCV,、HBV）cobas WNV（西尼羅病毒）,、cobas HEV（戊型肝炎病毒）。