血糖儀關(guān)鍵技術(shù)
穩(wěn)定性（CV值,，變異系數(shù)）：穩(wěn)定性是評(píng)價(jià)血糖儀好壞的重要指標(biāo),，由于血糖儀相對(duì)誤差較大，譬如血糖是10,，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)測(cè)出8或12都可以認(rèn)為是準(zhǔn)確的,，但若通過(guò)一臺(tái)機(jī)器測(cè)出這樣的兩個(gè)結(jié)果，說(shuō)明機(jī)器的穩(wěn)定性不好,，穩(wěn)定性不好會(huì)使測(cè)量者無(wú)所適從,，很難有效指導(dǎo)病人采取治療方案，所以血糖儀的穩(wěn)定非常重要,，測(cè)值穩(wěn)定的血糖儀說(shuō)明試紙酶的穩(wěn)定性好,。所以培養(yǎng)酶技術(shù)越先進(jìn)的廠家產(chǎn)品穩(wěn)定性越好,。
準(zhǔn)確性（SD值，標(biāo)準(zhǔn)偏差,、相關(guān)系數(shù)）：只要試紙穩(wěn)定性好,，就可以通過(guò)調(diào)節(jié)密碼來(lái)使測(cè)值盡量接近標(biāo)準(zhǔn)值，也就是所謂的定標(biāo),，準(zhǔn)確性的前提是穩(wěn)定性,，沒(méi)有穩(wěn)定性就根本談不上準(zhǔn)確性，各廠家的定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)會(huì)有差異,，準(zhǔn)確性好的產(chǎn)品代表廠家定標(biāo)技術(shù)好,。
設(shè)定密碼技術(shù)：由于是一種生化產(chǎn)品，葡萄糖氧化酶（以下簡(jiǎn)稱酶）的培養(yǎng)過(guò)程非常復(fù)雜,，所以每批酶的特性會(huì)有一定差異,，所以產(chǎn)生的電流會(huì)有微小不同，為使每批試紙測(cè)量結(jié)果都能和標(biāo)準(zhǔn)值盡可能接近,，研究人員會(huì)通過(guò)設(shè)密碼來(lái)調(diào)節(jié)不同批次試紙之間的差異,，來(lái)使各批試紙盡量接近標(biāo)準(zhǔn)值，所以設(shè)定正確的密碼非常重要,，每個(gè)廠家的培養(yǎng)酶和設(shè)碼的技術(shù)是不一樣的,，所以會(huì)影響各家產(chǎn)品的品質(zhì)。
批間差：由于血糖試紙的生產(chǎn)過(guò)程對(duì)環(huán)境要求及其嚴(yán)格,，生產(chǎn)廠家會(huì)通過(guò)定標(biāo)讓測(cè)值盡可能與標(biāo)準(zhǔn)值接近,，但不同批次的試紙之間的差異肯定要比同批次試紙之間的差異要大一些，這就是批間差,；也就是通常同批次試紙的穩(wěn)定性要優(yōu)于不同批次之間的穩(wěn)定性,，我們的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)批間差的要求是不大于15%。
溫度補(bǔ)償技術(shù)：由于酶是有活性的,，一般情況下酶在20度以上活性變化不大,，在20度以下，溫度越低活性越差,。活性變差就會(huì)在和葡萄糖反應(yīng)時(shí)產(chǎn)生的電流變小,，從而使測(cè)量結(jié)果變低,，為了在不同的溫度都能測(cè)出準(zhǔn)確的血糖值，研發(fā)人員會(huì)通過(guò)熱敏電阻根據(jù)實(shí)時(shí)的溫度情況來(lái)調(diào)節(jié)儀器電阻值,，從而盡可能使酶和血液在不同的溫度下都能產(chǎn)生和血糖值相匹配的電流,，進(jìn)而得出正確的血糖值，這就是血糖儀的溫度補(bǔ)償,。由于各廠家血糖試紙酶的配方不同,，所以各家會(huì)根據(jù)各家試紙酶的特性設(shè)定溫度補(bǔ)償參數(shù),，但由于酶的特性很難把握，致使各家溫度補(bǔ)償效果參差不齊,，總的來(lái)說(shuō)在不同溫度環(huán)境下測(cè)得的結(jié)果越接近,，代表該廠家產(chǎn)品溫度補(bǔ)償技術(shù)越先進(jìn)。
適用溫度：由于酶會(huì)受溫度影響,，所以只有在一定的溫度條件下才可測(cè)量血糖,，各廠家溫度補(bǔ)償技術(shù)高低除能決定高低溫穩(wěn)定性外，還會(huì)決定血糖儀的適用溫度寬度,，各家血糖儀的使用溫度稍有不同,，一般在10-40度。
核心技術(shù)在行業(yè)中的現(xiàn)狀
以上六種技術(shù)是血糖儀行業(yè)中的核心關(guān)鍵技術(shù),，各廠家產(chǎn)品品質(zhì)如何主要取決于以上幾條,，國(guó)產(chǎn)品牌的上述技術(shù)和進(jìn)口品牌還有較大差距，這就是大多數(shù)國(guó)產(chǎn)品牌試紙售價(jià)只有進(jìn)口大廠約一半但銷(xiāo)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如國(guó)際大廠的重要原因,，且?guī)缀跛械?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的產(chǎn)品都是進(jìn)口品牌,，也說(shuō)明國(guó)產(chǎn)品與進(jìn)口品還有較大差距。
其實(shí)要做到一兩個(gè)批次的試紙穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性很好并不難,，難的是每一個(gè)批次的試紙穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性都很好,，事實(shí)上每個(gè)廠包括國(guó)際大廠也很難絕對(duì)保證每個(gè)次都很好，如強(qiáng)生公司05年就因試紙?jiān)O(shè)碼錯(cuò)誤全球召回多個(gè)批次的試紙,；各廠家的技術(shù)區(qū)別就在于此,，國(guó)際大廠的穩(wěn)定性大多能控制在5%以內(nèi)，準(zhǔn)確率多可控制在95%以上,，而小廠和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品則很難達(dá)到上述水平,。
總之，快速血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的核心技術(shù)比較復(fù)雜,，各廠之間的技術(shù)差異只能說(shuō)誰(shuí)對(duì)這項(xiàng)技術(shù)掌握的更好,，還沒(méi)有那個(gè)廠對(duì)所有核心技術(shù)都有絕對(duì)把握，大家都在不斷的探索中,，05年強(qiáng)生定標(biāo)事件,、07年羅氏美國(guó)FDA事件都說(shuō)明即使是國(guó)際頂尖公司對(duì)快速血糖檢測(cè)技術(shù)沒(méi)有絕對(duì)的把握，這些大廠尚且如此,，那么那些小廠的情況就可想而知了,。
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