注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402922號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： N輔助試劑L/A：包含鼠免疫球蛋白的緩沖液，每瓶容量0.5mL,，6瓶,； N輔助試劑L/B：含有去垢劑的緩沖鹽溶液,，每瓶容量6mL,，2瓶,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于輔助在BN*系統(tǒng)上使用N乳膠免疫球蛋白E mono試劑,、N乳膠β2微球蛋白試劑和N乳膠可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑通過免疫散射比濁法對(duì)免疫球蛋白E（IgE）,、β2微球蛋白（β2M）和可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（sTfR）進(jìn)行測定
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)場所 D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） N 輔助試劑 L
產(chǎn)品名稱（英文） N Supplementary Reagent L
規(guī)格型號(hào) REF OQTD11
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1789-2005《N輔助試劑L》
附件