注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402805號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 超敏C反應(yīng)蛋白校準液的主要組成：重組人C反應(yīng)蛋白存在于穩(wěn)定的蛋白基質(zhì)中, 疊氮鈉（0.1%）,。
產(chǎn)品適用范圍 該校準液與ADVIA Chemistry系列全自動生化分析儀（包括1200/1650/2400型號）一起使用，在醫(yī)學臨床上用于超敏C反應(yīng)蛋白項目測試的校準,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏C反應(yīng)蛋白校準液
產(chǎn)品名稱（英文） Wide Range C-Reactive Protein Calibrators
規(guī)格型號 超敏C反應(yīng)蛋白校準液水平1： 1×1mL; 超敏C反應(yīng)蛋白校準液水平2： 1×1mL;超敏C反應(yīng)蛋白校準液水平3： 1×1mL; 超敏C反應(yīng)蛋白校準液水平4： 1×1mL; ,、超敏C反應(yīng)蛋白校準液水平5： 1×1mL; 超敏C反應(yīng)蛋白校準液水平6： 1×1mL;
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1284-2005《超敏C反應(yīng)蛋白校準液》
附件