注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461417號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨柄,、股骨頭和髖臼組成,。股骨柄、髖臼顯示環(huán)材料為ISO5832-9高氮不銹鋼材料,，股骨頭材料為ISO5832-9高氮不銹鋼材料或氧化鋁陶瓷材料,，髖臼材料為超高分子聚乙烯,。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Benoist Girard
生產(chǎn)廠地址（中文） 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 HEROUVILLE-S AINT-CLAIR CEDEX
生產(chǎn)場所 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 HEROUVILLE-S AINT-CLAIR CEDEX
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） EXETER全髖系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） EXETER Total Hip System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3192-46-2004《EXETER全髖系統(tǒng)》
附件