注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402913號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為液體動物血清,，是用高純度人纖維蛋白原通過在兔子身上進行免疫反應而制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過BN系統(tǒng)定量測定人血漿中的凝血因子（纖維蛋白原）含量。僅供體外診斷用,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)場所 D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） N 抗血清人纖維蛋白原試劑
產(chǎn)品名稱（英文） N Antiserum to Human-Fibrinogen
規(guī)格型號 OSCA09
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1725－2005《N 抗血清人纖維蛋白原試劑》
附件