注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402913號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為液體動(dòng)物血清,，是用高純度人纖維蛋白原通過(guò)在兔子身上進(jìn)行免疫反應(yīng)而制成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過(guò)BN系統(tǒng)定量測(cè)定人血漿中的凝血因子（纖維蛋白原）含量,。僅供體外診斷用,。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） N 抗血清人纖維蛋白原試劑
產(chǎn)品名稱（英文） N Antiserum to Human-Fibrinogen
規(guī)格型號(hào) OSCA09
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1725－2005《N 抗血清人纖維蛋白原試劑》
附件